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Location

Gironde (33) | France

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Job description

Notre partenaire

Afin de renforcer l’équipe Développement Industriel de notre partenaire, laboratoire pharmaceutique, SILEX Recrutement recherche un Chargé de Développement des Procédés F/H.

Votre mission

Rattaché(e) au Responsable Développement Industriel, vous avez la responsabilité d’instruire la sélection des sites de fabrication pour les nouveaux produits. Vous êtes responsable de la mise en place et du suivi technique de la fabrication des produits sur la phase de développement R&D jusqu’au lancement industriel (premiers lots commerciaux), aux éventuels transferts de site ou lors de la mise en place de change control.

 

A ce titre, vous assurez le développement industriel et le lancement des nouveaux produits :

• en participant au choix des procédés lors du développement pharmaceutique,
• en coordonnant le processus de présélection et sélection du sous-traitant final (rédaction des appels d’offre, cahier des charges, analyse des offres) dans le respect des contraintes techniques, qualité, HSE, réglementaires et industrielles (CoG, Capex),
• en validant les plans d’action et les rapports d’études des sous-traitants (instructions de fabrication, protocoles/rapports, …) et en suivant le budget associé aux études,
• en mettant à  la disposition des demandeurs (R&D/SBD, Département CMO, Industriel, Franchises, Opérations commerciales), et dans les délais, les produits conformes à  leurs exigences et aux exigences du marché,
• en assurant une veille technique et concurrentielle en apportant son support technique sur les produits existants.

Votre profil

Pharmacien ou Ingénieur avec au moins 7 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique, vous connaissez les différentes formes pharmaceutiques (orale, injectable) et les procédés de fabrications associés.

Anglais courant.

Vous avez une très bonne capacité d’analyse, de synthèse, forte capacité de travail et êtes capable de gérer plusieurs projets de front, à différents stades de développement/lancement.

Très bonnes capacités relationnelles avec des équipes pluridisciplinaires et internationales.

Rigueur, adaptabilité et forte aptitude à travailler en mode projet.

Expérience R&D (QbD) et internationale serait un plus.

Déplacements fréquents à prévoir en France et à l’étranger.

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Salary