Responsable Qualite (H/F)
Location
Massy, Essonne | France
Job description
Responsable Qualite (H/F)
Talents Industrie, la division spécialisée sur les métiers
techniques en Industrie, accompagne de manière personnalisée ses
clients et candidats. La réactivité, l'efficacité et la
confidentialité sont des valeurs fortes sur lesquelles votre
consultant s'engage afin d'atteindre vos objectifs professionnels.
Notre client, leader dans son domaine des dispositifs médicaux,
créé le poste de RESPONSABLE QUALITÉ (H/F)
Sous la responsabilité du Responsable Qualité et Affaires
Règlementaire et en étroite collaboration avec votre équipe, vous
PRENEZ EN CHARGE SUR LE PLAN MANAGÉRIAL ET OPÉRATIONNEL, LES
MISSIONS LIÉES AU MAINTIEN, À L'AMÉLIORATION ET À LA
CERTIFICATION DES SYSTÈMES DE MANAGEMENT DE LA QUALITÉ des
différentes sociétés (7) du groupe.
Vous déployez vos missions dans un CONTEXTE FORTEMENT RÉGLEMENTÉ
(Dispositif Médical, Equipement de Protection Individuel notamment) :
- Optimiser ou mettre en place le système de management de la
qualité
- Organiser, suivre ou réaliser les audits internes, les audits
clients et les audits de certification
- Organiser et suivre les revues de processus et de direction
- Assurer le suivi des actions d'améliorations initiées par les
différents services
- Proposer des actions d'amélioration
- Participer à la sensibilisation et à la formation du personnel
aux système de management de la qualité
- Gérer et optimiser le traitement des non-conformités en lien
avec les responsables de service compétents
- Analyser et valider le cas échéant les demandes de dérogation
- Assurer la suppléance de libération
Profil
Issu(e) d'une FORMATION INGÉNIEUR OU MASTER dans le domaine de la
QUALITÉ vous justifiez d'une expérience minimum de 7 ans dans un
poste similaire idéalement dans le secteur des dispositifs médicaux
ou pharmaceutiques.
VOUS MAÎTRISEZ LES NORMES ISO 9001, ISO 13485. Vous connaissez
idéalement les exigences réglementaires liées aux dispositifs
médicaux (217/745 UE) (DM classe I et IIb) et/ou aux équipements de
protection individuels (2016/425 UE)
BONNE PRATIQUE DE L'INFORMATIQUE, idéalement : GED Ennov, Excel,
Sage X3 et Logiciel bureautique
Capacité et expérience managériale
Force de proposition, rigueur, autonomie, organisation
ANGLAIS INDISPENSABLE oral et écrit.
Entreprise
Notre client, leader dans son domaine des dispositifs médicaux,
créé le poste de RESPONSABLE QUALITÉ (H/F)
Issu(e) d'une FORMATION INGÉNIEUR OU MASTER dans le domaine de la
QUALITÉ vous justifiez d'une expérience minimum de 7 ans dans un
poste similaire idéalement dans le secteur des dispositifs médicaux
ou pharmaceutiques.
VOUS MAÎTRISEZ LES NORMES ISO 9001, ISO 13485. Vous connaissez
idéalement les exigences réglementaires liées aux dispositifs
médicaux (217/745 UE) (DM classe I et IIb) et/ou aux équipements de
protection individuels (2016/425 UE)
BONNE PRATIQUE DE L'INFORMATIQUE, idéalement : GED Ennov, Excel,
Sage X3 et Logiciel bureautique
Capacité et expérience managériale
Force de proposition, rigueur, autonomie, organisation
ANGLAIS INDISPENSABLE oral et écrit.
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Salary
