Responsable Système Qualité H/F (CDI)
Location
Saint Denis | France
Job description
Poste : Rattaché(e) à la Directrice qualité du site, vous avez la responsabilité des processus de contrôle de gestion du site de production en IDF (revues de direction, audits internes et externes, formation et processus d'analyse des données).
En tant que Responsable Système Qualité, vous travaillerez en étroite collaboration avec la Directrice de l'assurance qualité du site, le directeur global de l'assurance qualité et les spécialistes du contrôle de gestion des autres sites afin d'assurer la conformité des processus de contrôle de gestion du site.
Vous managerez l'équipe d'ingénieurs qualité.
Vous serez Responsable du développement, de l'implémentation et du maintien du système management qualité de l'entreprise et vous identifierez les possibilités d'amélioration et de simplification des processus SMQ en veillant à sa conformité aux exigences réglementaires et normatives.
Vous serez garant à ce que le processus de formation soit bien mis en oeuvre, simple et conforme.
Vous aurez la gestion des processus d'audit interne et externe, de la programmation à la clôture des audits et vous piloterez le suivi des résultats et la mise en place d'actions correctives.
Profil : Vous êtes diplômé(e) en qualité, en ingénierie ou dans un domaine connexe requis et vous avez une expérience en qualité système dans le domaine des dispositifs médicaux.
Aussi, vous avez une bonne connaissance de la directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux avec sa transposition en droit français, du MDR 2017/45, des principales normes relatives
aux dispositifs médicaux : ISO 13485, ISO 14971.
Vous souhaitez intégrer une entreprise dynamique en pleine croissance et travailler sur des produits à forte valeur ajoutée.
Entreprise : ANTENOR, référence RH Santé et Sciences de la vie pour vos besoins de recrutement, d'évaluation et
de coaching de compétences rares, expertes et managériales.
Nous recherchons pour l'un de nos clients, industriel du dispositif médical en pleine croissance et
leader dans son domaine, un.e Responsable Système Qualité.
Job tags
Salary
