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Location

Nord (59) | France

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Job description

ARPON TECHNOLOGIES est une société de conseil spécialisée en ingénierie et management de projet. Elle développe ses activités dédiées aux domaines du BTP, de l'Energie, des industries, des télécoms et de l'environnement.

Avec 6 agences (Paris, Lyon, Nantes, Marseille, Clermont-Ferrand et Lille), nous accompagnons nos partenaires, de la conception à la réalisation de leurs projets. Nous bâtissons avec nos clients un partenariat durable, aux côtés de nos 250 collaborateurs.

Aujourd'hui, nous souhaitons poursuivre notre développement et renforcer nos équipes projets, en France et à l'international. La qualité de nos prestations, la proximité opérationnelle avec nos clients et la réactivité de nos équipes font de nous un acteur incontournable du conseil aux entreprises
- S'assurer du déploiement des tests en SAT, Ql, QO, QP ou en validation de la stérilisation tel qu'iI est défini dans les plans de test approuvés
- Être le garant du respect et de la mise en oeuvre des exigences de qualification telles que décrit dans le Procurement Quality Requirements dans les différentes phases de commissioning et de qualification
- La participation aux tests en tant qu'exécutant, support et/ou témoin des tests tels que définis dans les protocoles et fiches de test approuvées
- Identifier et relever les non-conformités en cours de test, s'assurer de leur traçabilité dans la fiche de test et assurer leur suivi.
- Assurer la traçabilité des modification au niveau des fiches de tests dans toutes les étapes de qualification qu'il s'agisse de modification du mode opératoire ou de paramètre équipement
- Organiser le dossier physique de qualification selon łe standard LFB (annexer les preuves de tests demandées dans les fiches de test,
- Coordination des tests C&Q sur site dans le but qu'iIs soient valorisables pour les étapes de qualification d'installation et opérationnelle,
- Statuer sur la conformité des essais
- Garantirl'exhaustivité de l'exécution des protocoles : toutes les Fiches Essais doivent être exécutées et l'ensemble des documents (annexes) de traçabilité doivent être joints - Connaissances et expériences pratiques en équipement de production du F&F (5 ans d'expérience) ;
- Connaissances et expériences des exigences ciblées sur les attenduscGMP des référentiels pharmaceutiques (BPF, Eu, GMP, FDA et ANVISA)pour les équipements listés en paragraphe 4.

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Job tags

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Salary