Astrazeneca
Location
Dunkerque, Nord | France
Job description
Pour supporter notre croissance et l'arrivée de notre portefeuille produits inhalés en forte évolution, nous recherchons :
un expert analytique (H/F basé sur le site de production de Dunkerque. Ce poste est rattaché au département TOSI (Technical Organisation, Science and Innovation), un département de PT&D (Pharmaceutical Technology & Development), basé sur 13 sites dans 7 pays qui fournit le support technique expert pour les produits pharmaceutiques commercialisés des petites molécules d'AstraZeneca, la robustesse du produit, la stratégie de technologie de fabrication et le développement et la technologie de l'emballage (composant et packaging). La division PT&D est responsable de la conception, du développement et du support technique des produits pharmaceutiques, pour les principes actifs et les produits pharmaceutiques tout au long du cycle de vie. Vos missions : Vous êtes expert analytique d'un ou plusieurs « combination product », pour des médicaments administrés par voie inhalée. Les principales activités seront les suivantes : Au quotidien, vous êtes expert interne et intervenez en simultané sur plusieurs missions confiées par nos clients internes pour supporter les produits et procédés dans un environnement d'exploitation. Vous êtes intégré(e) au sein de plusieurs équipes produit pluridisciplinaires. Ces missions sont variées, nécessitant à la fois des apports d'expertise, mais également de la mise en oeuvre opérationnelle (coordination, support terrain). En tant que spécialiste Analytique, vous prenez plus particulièrement en charge le support aux investigations et le déploiement de projets analytiques innovants associés au développement de produits pharmaceutiques selon les évolutions technologiques et dans le respect des exigences réglementaires. Vous intervenez notamment sur des missions relatives à : - La revue et le maintien de l'état validé des méthodes analytiques - La définition de stratégies de validation, transfert et équivalence de méthodes analytique - L'amélioration des performances des laboratoires de Contrôle Qualité - La mise en application des nouvelles directives réglementaires analytiques. Vous vous positionnez aussi en support technique, scientifique, méthodologique et règlementaire. Les compétences que nous recherchons pour ce poste : - Une bonne maîtrise des validations et transferts de méthodes analytiques - Une connaissance des principales techniques analytiques et statistiques associées à la validation - Une bonne connaissance de la Réglementation Pharmaceutique (BPL, ICH, USP, Pharmacopée Européenne). - Un niveau d'anglais opérationnel, aussi bien pour la participation à des réunions que pour la rédaction de livrables à destination de clients non francophones. Une expérience en développement de méthodes analytiques, en « Quality by Design » analytique, et/ou en spécifications produits et études de stabilité serait appréciée. Une connaissance de la validation des procédés pharmaceutiques sera un atout supplémentaire pour réussir dans la fonction Vous serez amené à vous déplacer ponctuellement en France et à l'étranger (Europe/USA) sur d'autres site Astrazeneca et fournisseurs externes. Votre Profil : Vous avez à minima 5 ans d'expérience en industrie pharmaceutique, au sein d'un département de Validation Analytique, de Développement Analytique ou d'un laboratoire de Contrôle Qualité. Vous savez travailler dans une organisation hautement matricielle et pluridisciplinaire avec des fournisseurs externes et internes Vous possédez un excellent relationnel et des qualités de négociation vous permettant de vous adapter à différents niveaux d'interlocuteurs Vous savez utiliser les principaux outils de résolution de problème et de gestion de projet. Vous maîtrisez l'anglais qui représentera 90% de vos échanges (le niveau B2 minimum /C1 souhaité) Les entretiens de sélection pour ce poste seront effectués en anglais. Une partie de l'activité peut être effectuée en télétravail. IMPERATIF : Pour les besoins du poste, merci de déposer votre candidature en anglais (LM et CV) Date PostedJob tags
Salary
