Pierre Fabre
Location
Haute Garonne (31) | France
Job description
Qui sommes-nous ?
Pierre Fabre est le 2ème laboratoire dermo-cosmétique mondial, le 2ème groupe pharmaceutique privé français et le leader des produits vendus hors prescription dans les pharmacies en France.
Son portefeuille compte plusieurs franchises médicales et marques internationales dont Pierre Fabre Oncologie, Pierre Fabre Dermatologie, Eau Thermale Avène, Klorane, Ducray, René Furterer, A-Derma, Naturactive et Pierre Fabre Oral Care.
Implanté depuis toujours en région Occitanie, fabricant plus de 95% de ses produits en France, le groupe emploie près de 10 000 collaborateurs dans le monde et distribue ses produits dans quelque 130 pays. Pierre Fabre est détenu à 86% par la Fondation Pierre Fabre, une fondation reconnue d'utilité publique, et secondairement par ses collaborateurs à travers un plan d'actionnariat salarié.
En 2021, Ecocert Environnement a évalué la démarche de responsabilité sociétale et environnementale du Groupe selon la norme ISO 26000 du développement durable et lui a attribué le niveau « Excellence ».
Pierre Fabre est reconnu comme l'un des « Meilleurs Employeurs du Monde 2021 » par Forbes. Notre groupe est classé dans le Top 6 de l'industrie cosmétique et dans le Top 7 de l'industrie pharmaceutique dans le monde. Nous sommes convaincus que notre engagement et notre passion font préserver notre indépendance et vivre notre raison d'être.
Votre mission
Nous recrutons pour un CDD de 6 mois, un(e) Chargé(e) Affaires Réglementaires CMC Développement sur le site Pierre Fabre de Toulouse (Langlade).
Vous apportez un support CMC réglementaire et contribuez à la définition et/ou la mise en oeuvre des stratégies technico-réglementaires en collaboration avec les métiers R&D dans le cadre des activités de développement des nouveaux projets.
Vous réalisez la rédaction des documents CMC associés à votre périmètre de projets : Briefing package, IMPD/IND, Module 3 et QOS
Plus particulièrement, vous :
Participez activement aux activités de développement des nouveaux projets :
- Contribue à la définition et à la mise en oeuvre des stratégies technico-réglementaires sur les nouveaux projets, incluant la gestion des changements
- Participe aux réunions techniques sur les projets attribués et s'assure de la mise à disposition des données requises dans le cadre des stratégies technico-réglementaires
- Participe aux réunions réglementaires projets (Regulatory sub-team) en tant que représentant CMC réglementaire
- Rédige les documents CMC (Module 3, QOS, questions/réponses, /) associés à ses projets
Participez à la veille réglementaire : se tenir informé de l'actualité réglementaire concernant les aspects techniques du poste et les pratiques de la profession.
En tant que membre des AR Monde :
- Participe aux réunions mensuelles et annuelle.
- Contribue au développement et au déploiement du métier et des interactions de celui-ci avec les autres métiers de l'Entreprise (ex : veille, partage d'expérience, rédaction de procédures).
- Peut intervenir, à la demande de sa hiérarchie et selon les priorités et urgences du département, à intervenir sur d'autres missions que celles décrites ci-dessus ou à intervenir dans un autre pôle.
Le poste est compatible avec 2j de télétravail par semaine.
Qui êtes-vous ?
Vous êtes issu(e) d'une formation de niveau Bac +5 en chimie organique, analytique ou pharmacien, avec une expérience de 2 ans minimum dans le domaine technico-réglementaire incluant la rédaction du Module 3 et des variations en Europe.
La connaissance du développement pharmaceutique serait un avantage.
Vous avez une expérience en gestion des change controls,
Vous avez un bon niveau de connaissances des guidelines européennes sur les variations.
Vous avez un bon niveau d'anglais professionnel
Vous avez une utilisation quotidienne de Pack Office.
Vous maîtrisez les outils de bureautique, collaboratifs, et une connaissance des bases de données réglementaires (RIM, TrackWise).
Au-delà de vos compétences techniques, vous êtes reconnu(e) pour :
- Votre curiosité et votre volonté constante de progression
- Votre autonomie et votre esprit d'initiative
- Votre esprit collaboratif
- Votre capacité à travailler en équipe
Nous sommes convaincus que la diversité est une source d'épanouissement, d'équilibre social et de complémentarité pour nos collaborateurs, nos offres sont donc ouvertes à toutes et tous sans restriction.
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Salary
