Thépenier Pharma & Cosmetics
Location
Saint Langis lès Mortagne, Orne | France
Job description
Thépenier Pharma & Cosmetics est une PME en forte croissance (l’entreprise a quasiment quadruplé de taille en 8 ans) du secteur de l'industrie pharmaceutique et cosmétique, filiale d'un groupe étranger coté en Bourse. Avec une expérience de plus de 40 ans, nous sommes spécialisés dans le développement et la fabrication de produits pharmaceutiques, OTC, de soin et de maquillage.
Entreprise jeune et dynamique, nous valorisons la confiance, l'esprit d'équipe, la bienveillance, la performance individuelle et collective et le sens des responsabilités. Nous essayons de valoriser une autre conception de la relation professionnelle et du management. Nous espérons que vous vous reconnaissez dans ces valeurs.
Situé en Normandie à 1h30 de Paris, le site principal se trouve dans le département de l’Orne et offre un cadre de vie agréable où il fait bon vivre et qui permet d’allier au mieux vie professionnelle et vie personnelle.
Thépenier Pharma & Cosmetics, PME en forte croissance de l’industrie pharmaceutique et cosmétique, filiale basée à Saint-Langis-Lès-Mortagne (à 150 km de Paris) d’un groupe cosmétique japonais côté à la bourse de Tokyo, recherche, un(e) technicien(-ne) Assurance Qualité (H/F).
Rattaché(e) au service Assurance Qualité, vous prenez en charge, dans un environnement dynamique, humain et stimulant, l’assurance qualité opérationnelle du site, en étroite collaboration avec la production, dans une logique d’amélioration continue du système qualité global de l’entreprise.
Vos principales missions seront les suivantes :
- Effectuer la revue des dossiers de lots et en vérifier la conformité réglementaire dans le respect des délais prévus et de la procédure en vigueur avant transmission au pharmacien libérateur
- Contribuer à la préparation des dossiers de lots (bulletins d’analyse des matières premières, bilans de pesées de produits finis, bilans de production, certificats de conformités des lots etc.)
- Assurer un reporting et un suivi des indicteurs de performance de son activité (bon du premier coup etc)
- Gérer l’Assurance Qualité Système :
o Assurer la gestion du système documentaire qualité de la collecte des informations nécessaires à l’élaboration, la modification ou l’amélioration des outils d’assurance qualité à la formation ou sensibilisation des services concernés
o Rédiger et, si nécessaire, mettre à jour les cahiers des charges, procédures, nomenclatures et autres spécifications émises par l’entreprise
o Mettre en place, à terme, une Gestion Electronique des Données, en assurer le suivi.
o Être l’interlocuteur privilégié des clients internes (Service AQ ou autres services) et externe de l’entreprise pour la documentation qualité
o Analyser et vérifier la cohérence et la bonne application des procédures qualités
o Contribuer à la définition des règles de stockage et archivage de la documentation qualité
- Piloter les Revues Qualité Produit
o Rassembler les informations constitutives de chaque RQP, en impliquant tous les services concernés de l’établissement ;
o Construire et suivre le planning des RQP en collaboration avec les clients et les services de l’entreprise concernés, en s’assurant de leur conformité aux exigences réglementaires en vigueur
o Compiler les informations et élaborer les revues afférentes
- Mener pour l’assurance qualité les enquêtes sur les incidents qualités ou origines de réclamations liées aux opérations de production et établir un rapport le cas échéant.
- Réaliser des audits terrains mais également système afin de contribuer au « toujours prêt à l’inspection / audit »
Vous êtes titulaire d’un diplôme supérieur (Bac+2/3 minimum) en qualité ou pharmacie et disposez de plusieurs années d’expériences dans l’industrie pharmaceutique.
Vous possédez une excellente connaissance des BPF et maitrisez les outils bureautiques. Doté d’un bon relationnel et d’une capacité d’écoute, vous faites preuve de dynamisme et d’esprit d’équipe. Vous êtes reconnu pour votre esprit de synthèse et d’initiative ainsi que votre sens des priorités, vous avez également un bon niveau en anglais.
Poste basé à l’établissement principal de Saint-Langis-Lès-Mortagne (61). Des déplacements ponctuels sont possibles.
Réf: 8c36759c-ee3d-4eff-b823-2b83332ce82c
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Salary
