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Location

Suisse | France

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Job description

AXEPTA Talents & Services SA est une société suisse de services, conseils et recrutement, fondée en 2009, spécialisée dans la délégation de profils techniques et le recrutement de professionnels. Au fil des ans, AXEPTA s'est développée dans cinq activités importantes : (1) ingénierie et technologie, (2) informatique, (3) Life Sciences, (4) Construction, (5) Secteur tertiaire et services temporaires. Nos activités incluent le conseil, la gestion de projets, le développement commercial et le recrutement spécialisé.

Nous sommes une équipe de collaborateurs expérimentés issus des milieux techniques et des ressources humaines. Nous disposons de plus de 30 ans d'expertise dans la recherche et la mise à disposition de talents.

Notre secret : L'exigence dans le choix des collaborateurs, ainsi que notre flexibilité et réactivité avec une très grande priorité humaine.

Les compétences de nos consultants sont à la disposition des entreprises du secteur de la pétrochimie, de la chimie, du pharmaceutique, du médical, de la biotechnologie, de la banque, des assurances, de la sidérurgie, de l'aéronautique, du spatial, de l'automobile, des travaux publics, de l'environnement, du bâtiment, des nouvelles technologies et des organisations internationales.

NOS DOMAINES D'EXPERTISE :
- (1) Ingénierie & Technologie : Génie civil et structures, climatique, industriel, électrique / électrotechnique / électronique, environnement et géologie, installation et maintenance, installation et maintenance, énergies et nucléaire, aéronautique etc.
- (2) L'Informatique (IT) (Projets & applications, network & serveurs, support)
- (3) Life Sciences (pharmaceutique, biotechnologie, équipements médicaux, cosmétique, vétérinaire et compléments alimentaires)
- (4) Construction (gros oeuvre et second oeuvre)
- (5) Secteur tertiaire & services temporaire (tertiaire, logistique / transports, vente, industrie et horlogerie)

En partenariat avec la société MITC, nous proposons également des solutions de portage salarial.
Notre client, une entreprise internationale en pleine expansion spécialisée dans les dispositifs médicaux, recherche actuellement un Chargé d'Affaires Réglementaires senior axé sur la Chine et le Japon pour renforcer son équipe basée à Genève.

VOS RESPONSABILITÉS :
- Élaborer et gérer les dossiers d'enregistrement pour les marchés asiatiques (Chine & Japon).
- Assurer le suivi des procédures d'enregistrement et préparer les réponses aux demandes des autorités compétentes locales.
- Superviser la maintenance des licences dans les pays concernés.
- Préparer et soutenir les inspections menées par les autorités compétentes.
- Être le point de contact clé et fournir un soutien aux distributeurs dans les pays concernés.
- Assumer la responsabilité du suivi, de l'interprétation et de la mise en oeuvre des nouvelles exigences réglementaires pour les pays concernés, en collaboration avec les distributeurs et les partenaires locaux en Affaires Réglementaires.

VOTRE PROFIL :
- Minimum 5 ans d'expérience dans un poste lié aux affaires réglementaires pour les dispositifs médicaux, de préférence à l'échelle internationale.
- Maîtrise de l'anglais au moins au niveau B2.
- Esprit d'équipe, enthousiaste, polyvalent et dynamique, avec une vision stratégique, des compétences analytiques et une attention particulière aux détails.
- Capacité à travailler dans un environnement dynamique.
- La connaissance des réglementations chinoise et japonaise serait un atout. - Minimum 5 ans d'expérience dans un poste lié aux affaires réglementaires pour les dispositifs médicaux, de préférence à l'échelle internationale.
- Maîtrise de l'anglais au moins au niveau B2.
- Esprit d'équipe, enthousiaste, polyvalent et dynamique, avec une vision stratégique, des compétences analytiques et une attention particulière aux détails.
- Capacité à travailler dans un environnement dynamique.
- La connaissance des réglementations chinoise et japonaise serait un atout.

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Salary