Chargé de Développement Chimique H/F
Location
Occitanie | France
Job description
Qui sommes-nous ?
AlisPharm est une société de conseil spécialisée dans l'industrie de la santé. Nous évoluons notamment dans les secteurs de la pharmaceutique, des dispositifs médicaux et des biotechnologies. Nous intervenons sur différentes étapes du cycle de vie des produits : conception, industrialisation, fabrication, mise sur le marché, vigilance et réformes règlementaires. Nous sommes présents partout en France, en Belgique, en Suisse et désormais au Canada.
Entre vous et nous :
En rejoignant Alispharm, vous intégrerez une entreprise dans laquelle la convivialité, la crédibilité technique et la transparence sont des éléments clefs. Les missions que nous vous proposons vous permettront d'évoluer dans une grande diversité de domaines et d'entreprises. Pour vous accompagner dans la réussite de ces projets, vous pourrez compter sur le support de nos managers et serez guidé par les experts de notre Direction Technique.
Intéressé(e) ?
N'hésitez plus, envoyez votre CV à jour à l'adresse ci-dessous :
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CONTEXTE DE LA MISSION
La mission consiste à prendre en charge le développement chimique de 2 molécules organiques, de suivre et d'accompagner le développement et l'industrialisation des 2 principes actifs avec plusieurs sous-traitants internationaux.
CONTENU DE LA MISSION
- Elaborer avec les CDMO et le partenaire de l'industriel les plans de développement chimique de 2 principes actifs.
- Suivre opérationnellement, challenger les travaux de développement chimique réalisés par les CDMO, (rédaction, relecture protocole et rapport d'étude).
- Expert en chimie de synthèse organique assurant le relais d'informations entre le partenaire de l'industriel, les CDMO et les autres experts métiers de la R&D (formulation, analytique, industrialisation des procédé, tox, pk).
- Participer aux réunions de travail et d'avancement des travaux CMC avec les autres experts métiers CMC.
- Co rédiger le module 3 (section Drug Substance 3.2.S) les dossiers cliniques (IND & IMPD) et d'enregistrement (NDA & AMM).
- Elaborer et proposer les réponses aux questions des autorités suite aux dépôts de dossier.
- Les échanges écrits et oraux se font tous en anglais.
SPECIFICITE DE LA MISSION
Expérience apportant une séniorité et une expertise en développement chimique Profil de niveau Bac +5 expérimenté (environ 4 à 7 ans d'expériences)
Anglais maîtrisé : lu, parlé, écrit
Job tags
Salary
