Location
Hauts de Seine (92) | France
Job description
Ividata Life Sciences accompagne les industriels de la santé depuis 2013 sur l'ensemble du territoire français autour de problématiques scientifiques, techniques et opérationnelle. Nos collaborateurs et nos experts interviennent sur les métiers des opérations cliniques, la biométrie & data science, la pharmacovigilance, les affaires réglementaires, l'assurance qualité.
Notre ambition ? Challenger l'existant, anticiper demain, et accélérer notre développement tout en étant soucieux de maintenir notre niveau de relation de confiance avec nos consultants et nos clients
Nos consultants sont le cœur de notre réussite : nous sommes convaincus que le bien-être de nos équipes est la clé pour garantir le meilleur accompagnement possible auprès de nos clients.
Fort de ses 150 experts, Ividata LS propose une approche complète intégrant stratégie, conseil, services et technologie. Ses 3 piliers : excellence, innovation & bien-être.
- Assurer la négociation réussie et la gestion continue des accords d'essais cliniques avec le site/l'établissement d'étude
- Travailler de manière interfonctionnelle avec le responsable de l'étude locale/le spécialiste du démarrage/l'associé de recherche clinique
- Fournir un soutien aux équipes cliniques dans la tarification, la planification, l'exécution et le contrôle des subventions et des contrats.
- Identifier, communiquer et expliquer de manière proactive les problèmes juridiques et budgétaires qui soulèvent des problèmes au responsable de l'étude locale avant qu'ils ne deviennent critiques.
- Examiner et évaluer les modifications du contrat du site/établissement et signaler les écarts, le cas échéant.
- En partenariat avec le responsable de l'étude locale et d'autres personnes si nécessaire, évaluer les priorités et les réajuster rapidement en fonction des besoins changeants de l'entreprise.
- Le cas échéant, effectuer la traduction juridique et/ou la relecture des contrats avec le site/établissement clinique
- Création et maintenance des fichiers pour chaque contrat
- Suivre toutes les interactions du site dans la base de données de manière rapide et précise et garantir que les mises à jour de statut sont entièrement descriptives
- Gérer toutes les activités et les relations avec les comptes conformément aux valeurs de l'entreprise, au code de conduite, aux documents procéduraux, à la législation et aux documents procéduraux pertinents du site/institution.
- Collaborer avec le responsable de la qualité clinique/le service juridique local pour garantir que les lois et réglementations spécifiques au pays sont respectées afin de minimiser les risques dans les essais cliniques.
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Salary
