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Location

Champagne au Mont d'Or, Rhône | France

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Job description

Fondé en 2013, le groupe Efor a su se positionner parmi les leaders du conseil spécialisé en Life Sciences rassemblant aujourd'hui une équipe de 2500 collaborateurs présents dans 4 pays (France, Belgique, Suisse, USA)

Nous mobilisons l'ensemble de nos expertises et méthodes pour garantir la mise et le maintien sur le marché des produits de santé de nos clients (pharmaceutiques, medtech ou biotech) dans un environnement technique et normatif en constante évolution.

Conscients de l'excellence opérationnelle d'autres secteurs reconnus pour leur culture de l'innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d'enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.

Life sciences Consultancy powered by Global industries

Notre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. En effet nous sommes convaincus qu'au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.

Rejoindre Efor c'est l'assurance d'évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, de d'engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir.

Dans le cadre de notre croissance, nous recherchons un(e) Consultant(e) Validation des Systèmes Informatisés.

Vous avez comme principales missions :
- Mettre en place une stratégie de validation avec des référentiels méthodologiques et documentaires.
- Etablir les spécifications fonctionnelles de configuration et de conception du système.
- Elaborer des protocoles de tests sur les systèmes informatisés clients.
- Organiser l'analyse de risques et de criticité fonctionnelle.
- Identifier les non-conformités et proposer des actions correctives.
- Rédiger des rapports de qualification (QI/QO/QP) et la maintenance. Vous êtes diplômé(e) d'une formation ingénieur / Bac +5

Vous disposez d'une expérience significative dans la validation des systèmes informatisés

Vous disposez d'une première expérience dans une industrie pharmaceutique.

Vous avez de bonnes connaissances des BPF, GMP, 21CFR part 11 ou GAMP5.

· Vous avez un bon niveau d'anglais

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Job tags

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Salary