Technicien Qualification Environnement F/H

Location

Normandie | France

Job description

FAREVA est l'un des leaders mondiaux de la sous-traitance industrielle. Nous formulons, fabriquons et conditionnons les produits de nos clients dans les domaines cosmétique, pharmaceutique, maquillage, ménager et industriel. Au service de nos clients, nous nous engageons à proposer des solutions innovantes, sur-mesure et sûres à travers le monde.
VALDEPHARM est une filiale du Groupe FAREVA depuis 2006 et réunit sur son site plus de 600 collaborateurs. Basé dans la région de Rouen, nos infrastructures assurent à nos collaborateurs un cadre de travail agréable qui nous permet de répondre à nos exigences de Qualité. Plaçant le respect de l'humain, de l'environnement et du client au centre de nos préoccupations, notre stratégie s'articule autour de deux activités, l'une chimique et l'autre pharmaceutique.
Spécialisée dans la fabrication de produits injectables liquides et lyophilisés (ampoules, seringues et flacons), l'activité pharmaceutique connait une croissance de production. L'activité chimique s'investit quotidiennement pour des clients internationaux dans la fabrication de principes actifs.
En véritable façonnier, nous avons besoin de votre savoir-faire et de votre personnalité afin d'asseoir notre position de leader et pérenniser notre développement !
VALDEPHARM recherche, pour son site de Val-de-Reuil (27), un(e)technicien(ne) qualification environnement.

Au sein du département Qualification/Validation, vos missions sont les suivantes

• Qualification périodique des équipement et des Zones à Atmosphère Contrôlée (ZAC) des activités Chimie et Pharma :
• Réaliser les qualifications périodiques selon la norme ISO 14644 / BPF (test d'intégrité, classification particulaire (Activité/repos), taux de renouvellement horaire, vitesse de flux, temps d'épuration, monitoring etc.);
• Evaluer, commenter et reporter les résultats, conformément aux procédures et aux documents d'enregistrement;
• Qualification initiale des équipement et des Zones à Atmosphère Contrôlée (ZAC) des activités chimie et pharmacie :
• Réalisation de schémas aérauliques de l'air (schéma de flux d'air/smoke test)
• Planifier et coordonner avec les différents acteurs les schémas de flux à réaliser;
• Participer à la réalisation des schémas de flux et être force de proposition;
• Rédiger les protocoles et rapports liés aux schémas de flux;
• Être acteur dans la résolution et le suivi des non-conformités des résultats

Profil recherché

• Bac +2 ou équivalent à dominante technique ou expérience significative dans la qualification d'environnement pharmaceutique
• Expérience dans l'industrie pharmaceutique à un poste équivalent serait un plus
• Connaissance de l'environnement des Zones à Atmosphère Contrôlée (ZAC), du domaine pharmaceutique, du système assurance qualité (BPF) et de la norme ISO-14644;
• Capacité à rédiger des documents et à formaliser des données;
• Sens pratique et technique;
• Rigueur, autonomie et sens de l'organisation
• Connaissance en montage vidéo
• Connaissance du logiciel Optimu serait un plus

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Salary