Representant qualite amelioration continue (h/f) (CDD)
Location
Schiltigheim, Bas Rhin | France
Job description
Poste : Rattaché au pôle Amélioration continue du Laboratoire Microbiologie, vous aurez pour missions principales la gestion des déviations, des change control et des CAPA pour le laboratoire, le pilotage de la sous-traitance des échantillons du laboratoire dans le cadre du Projet Panzyga 12T ainsi que le suivi des équipements du laboratoire.
Dans ce cadre, vous serez amené(e) à réaliser les missions suivantes :
- Participer au suivi des actions pour le Laboratoire Microbiologie et gérer la sous-traitance des échantillons réalisés dans le cadre du projet Panzyga 12T
- Participer à l'implémentation de nouveaux équipements via le processus Change Control
- Ouvrir et suivre les Change Control du laboratoire
- Vous assurer que toutes les techniques et documentations du Laboratoire sont à jour et répondent aux BPF et cGMPs et prendre en charge les mises à jour nécessaires
- Être moteur de l'amélioration continue du Laboratoire Microbiologie à travers la mise en oeuvre d'actions correctives et préventives et en assurer le suivi
- Investiguer et comprendre les problématiques microbiologiques et non conformités via le processus déviation et les fiches d'enquêtes
- Réaliser la planification et le suivi des qualifications d'équipement
Profil : De formation Ingénieur/Master en Microbiologie ou Pharmacien, vous justifiez d'une expérience d'au minimum 2 ans dans le domaine pharmaceutique.
Vous maîtrisez l'environnement règlementaire BPF/GMP.
Vous maitrisez les outils informatiques nécessaires à l'exercice de vos missions (Excel, Word, PowerPoint, Trackwise, LIMS) et la pratique de l'anglais est recommandée.
Vous êtes rigoureux, organisé et autonome, et vous avez de bonnes qualités rédactionnelles. Vous avez de bonnes capacités d'analyse et de résolution de problème et êtes force de proposition pour des améliorations.
Vous savez travailler avec des équipes pluridisciplinaires et avez un bon sens de la communication.
Les infos d'Octapharma :
- Contrat à Durée Déterminée jusqu'en décembre 2024.
- Rejoignez l'équipe dynamique Laboratoire Microbiologie, composée de plus d'une vingtaine professionnels passionnés.
Et pour les petits à coté qui rendent la vie plus agréable :
- Epargne salariale (prime intéressement et de participation) et en plus revalorisation du salaire chaque année :)
- On pense à notre planète : remboursement des transports en commun à hauteur de 70%
- Crèche pour les enfants
- Super restau d'entreprise (plus besoin de préparer des tup ! et en plus, le café et le thé sont offerts)
- Un CSE intéressant pour voyager, pour les loisirs, et la culture (seul ou à partager) ce sans condition d'ancienneté
Et on n'oublie personne ! Cette opportunité est ouverte à toutes les personnes en situation de handicap. Chez Octapharma, ils sont convaincus que la diversité fait la force et ils mettent tout en place pour créer un environnement inclusif où chacun peut donner le meilleur de soi.
Entreprise : SOFITEX EXPERTS, filiale du groupe Sofitex, est un cabinet de conseil en recrutement, approche directe et intérim spécialisé sur les profils Experts, Cadres et Dirigeants.
Nous vous proposons une approche sur-mesure grâce à des consultants spécialisés par lignes métiers.
Toute la dynamique et le succès de Sofitex Experts sont fondés sur des engagements liés à la satisfaction de nos clients, de nos candidats et de nos collaborateurs.
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Aujourd'hui, vous avez la possibilité de démarrer ou de poursuivre votre carrière en prenant le poste de REPRESENTANT QUALITE AMELIORATION CONTINUE (H/F) en CDD.
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Salary