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Location

Villejuif, Val de Marne | France

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Job description

Chargé(e) Assurance Qualité H/F 2023-176 Au sein de la Direction de la Recherche Clinique et dans le cadre des activités du Bureau Qualité, vous aurez en charge les missions suivantes :

• Accompagner, conseiller les équipes des différents Bureaux dans l'amélioration de la démarche qualité au quotidien ;
• Assurer l'organisation de la formation aux GCP des équipes de la Direction de la Recherche Clinique et des professionnels de santé ;
• Développer des modules spécifiques de formation en lien avec le service concerné ;
• Préparer les audits et inspections internes et externes des études pour lesquelles Gustave Roussy est centre investigateur avec les équipes opérationnelles en pilotant et coordonnant les actions avant et pendant ces audits et inspections ;
• Participation aux audits ISO 9001, construire et communiquer un rapport après l'audit/inspection interne et externe ;
• Accompagner les équipes opérationnelles dans l'homogénéisation des processus et assurer la bonne diffusion des règles et procédures (procédures, modes opératoires, manuel qualité).
• Préparer les audits de certification ISO 9001 et animer et préparer les réunions (SMQ, DRCQ, RDD ) en lien avec la Responsable qualité de la DRC (planning, réunions, ) ;
• Assurer le suivi de la démarche qualité en recherche clinique avec les départements/directions partenaires ;

Profil: / Formation Bac + 5 type scientifique :

• Formation aux bases élémentaires de la recherche clinique ;
• Formation complémentaire en management de la qualité et dans l'audit ;
• Expérience exigée de minimum 3 ans en recherche clinique et/ou en Assurance Qualité appliquée à la recherche clinique en général ;
• Capacités organisationnelles et relationnelles ;
• Autonomie, esprit d'initiative, rigueur, adaptabilité et force de proposition ;
• Sens de la communication et de l'écoute et maîtrise de l'anglais ;

Institut Gustave Roussy Gustave Roussy, premier centre de lutte contre le cancer en Europe, est un établissement de santé privé participant au service public hospitalier. Pôle d'expertise global contre le cancer entièrement dédié aux patients, il réunit sur deux sites près de 3 000 professionnels dont les missions sont le soin, la recherche et l'enseignement. Dans le cadre de notre politique volontariste en faveur de l'insertion des personnes en situation de handicap, toutes les candidatures reçues sont étudiées à compétences égales. Villejuif Expérimenté (2 à 5 ans) CDI Responsable qualité / gestion des risques

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Job tags

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Salary

40k € a 50k €/an