Assistant Qualité et Affaires Réglementaires H/F
Location
Annemasse, Haute Savoie | France
Job description
#jobtalexim #industrie #biomedical #AffairesRéglementaires #qualité
TALEXIM, c'est une équipe de spécialistes du recrutement engagés auprès des entreprises de son territoire !
La team #paysdesavoie recherche un Assistant Qualité et Affaires Réglementaires H/F pour rejoindre l'aventure de son client :
- Rejoindre une entreprise en croissance spécialisée dans la conception et la fabrication de dispositifs médicaux
- Intégrer une structure à taille humaine et aux valeurs humaines fortes
- Poste basé à Genève (Suisse)
Ce que nous vous proposons :
Rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires, vos missions consistent à :
1. Participer au suivi des réclamations clients :
- Procéder à l'enregistrement des réclamations produit
- Préparer les formulaires de vigilance
- Collecter les informations nécessaires au bon traitement des réclamations
- Gérer les retours et analyser les dispositifs explantés
- Participer à la rédaction des différents courriers relatifs au traitement des réclamations
- Veiller à la mise à jour des tableaux de bord
2. Assurer un support auprès de l'équipe Affaires Réglementaires :
- Participer à la préparation de la veille réglementaire et à la mise à jour de la base de données
- Contribuer à la préparation des documents réglementaires pour les enregistrements Export
- Veiller à la mise à jour des documents réglementaires fournisseurs
- Prendre en charge les activités de traduction
- Assister l'équipe sur les phases de soumission de dossiers techniques
3. Assurer un support auprès de l'équipe Clinique :
- Gérer le suivi des demandes auprès des autorités
- Interroger annuellement les bases de données (littérature scientifique, matériovigilance)
- Assurer le suivi des événements du registre dans le cadre de la PMS
Contrat : CDI
Rémunération : 55/60kCHF annuels brut selon profil et expérience Et vous ?
Issu(e) d'une formation supérieure, vous justifiez d'une première expérience en qualité, affaires réglementaires, conformité ou support juridique dans le secteur industriel (stage et alternance inclus).
Vous maitrisez les outils bureautiques usuels ainsi que le Pack Office et parlez anglais couramment.
Rigoureux(se) et organisé(e), vous êtes reconnue pour votre aisance relationnelle, votre esprit d'équipe et votre implication.
Vous vous reconnaissez dans cette annonce ?
On vous attend ! Et dans tous les cas, on vous donne des nouvelles :)
Ref : 97blxlhole
Job tags
Salary
55k € a 60k €/an
