Responsable Assurance Qualité H/F
Location
Port Saint Louis du Rhône, Bouches du Rhône | France
Job description
Notre client recherche un Responsable Assurance Qualité.
En tant que Responsable Assurance Qualité, vous avez pour missions d'assurer le bon déroulement des pratiques qualités au sein de l'usine.
* Garantir la qualité et la conformité réglementaire des produits fabriqués par le site, en accord avec les bonnes pratiques de fabrication, les standards du Groupe,
* Organiser et assurer la certification des lots de produits finis, dans le respect des délais,
* Assure la conformité et la performance des processus qualité, en collaboration avec le Responsable,
* Coordonner l'activité de votre équipe,
* Suivre et maintenir du niveau de qualité et de la conformité aux BPF de l'usine,
* Superviser la bonne revue des dossiers de lots,
* Suivre et traiter des déviations et non conformités,
* Réaliser les libérations des produits finis (Personne Qualifiée Déléguée),
* Réaliser les analyses de risque dans votre périmètre,
* Suivi des actions qualité opérationnelles en interne,
* Participer aux audits clients et audits internes,
* Prendre en charge des actions qualité liées à l'introduction d'un nouveau produit sur le site,
* Améliorer la performance des systèmes qualité du site. De formation Bac +5 minimum en qualité ou équivalent.
Vous maitrisez les référentiels pharmaceutiques (BPF, idéalement BPF partie II/ICH Q7) et avez au moins une expérience dans la mise en oeuvre et la prise de décisions qualité (analyse de la situation, analyse de l'impact et du risque, suivi de l'efficacité).
Vous êtes organisé, méthodique, autonome et force de propositions.
Vous avez d'excellentes capacités rédactionnelles et êtes reconnu pour votre capacité à travailler au sein d'équipes pluridisciplinaires.
Job tags
Salary
42k € a 49k €/an
