NonStop Consulting
Location
Saclay, 91400 | France
Job description
En tant que Non-Clinical Safety Project Representative vous serez responsable de la stratégie d'évaluation de la sécurité non clinique des nouveaux candidats chimiques et biologiques, de la phase préclinique jusqu'à l'autorisation de mise sur le marché. Vous piloterez un portefeuille de projets en travaillant étroitement avec toutes les parties prenantes. Vous serez proactif dans la planification du développement clinique, dans le respect des réglementations et des spécificités de chaque molécule. Vous serez l'expert en sécurité non clinique pour l'équipe projet ainsi que pour les sous-équipes d'études cliniques et de sécurité.
Vos principales responsabilités seront :
- Définir les stratégies et les activités de sécurité non clinique (planification et jalons du projet, risques et opportunités)
- Concevoir des études de sécurité non clinique
- Fournir des évaluations en toxicologie et en pharmacologie de la sécurité
- Assurer un soutien scientifique aux acteurs de l'entreprise dans la mise en place des études de sécurité et l'analyse des données, en étroite interaction avec d'autres experts
- Gérer les collaborations avec le département de la sous-traitance
- Partager les données de sécurité non clinique en interne et recommander une stratégie d'atténuation des risques
- Contribuer à la rédaction de sections de sécurité non clinique de haute qualité pour la gouvernance interne et la documentation réglementaire
- Participer occasionnellement à des réunions avec les autorités de santé
- Assurer la conformité avec les tendances et les lignes directrices réglementaires
En rejoignant notre client, vous bénéficierez des avantages suivants :
- Intéressements et participations, démontrant l'engagement de notre client à vous associer aux résultats de l'entreprise.
- Une prime annuelle de 3000€ brut en reconnaissance de votre contribution aux résultats.
- 27 jours de congés payés et 23 jours de RTT par an, pour vous permettre de profiter pleinement de votre vie personnelle et professionnelle.
- 8 jours de télétravail par mois, pour vous offrir une plus grande flexibilité dans votre travail.
Pour être éligible à ce poste, vous devez posséder :
- Un diplôme de Master ou de doctorat en biologie, biologie humaine ou une autre formation scientifique pertinente.
- Une expérience de cinq à dix ans dans l'évaluation de la sécurité non clinique de nouvelles entités chimiques, d'oligonucléotides et/ou de produits biologiques au sein de l'industrie pharmaceutique/biotechnologique ou d'une CRO. Une expérience des activités précliniques et cliniques est requise.
- Une connaissance approfondie de la pathophysiologie animale est un avantage.
- Des compétences en communication fluides, à l'oral et à l'écrit, avec une maîtrise de l'anglais.
Postulez en nous envoyant votre CV dès aujourd'hui !
Job tags
Salary
3 000 €
