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Location

Canton de Limonest | France

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Job description

Le Groupe Ionisos est spécialisé depuis plus de 50 ans dans la stérilisation, la conservation et la réticulation à travers 3 technologies : Gamma, Beta et Oxyde d'Ethylène.

A ce jour, le Groupe compte 11 usines de production dont 6 en France, 2 en Allemagne, 1 en Espagne, 1 en Estonie et 1 en Suisse.

Les équipes de Ionisos traitent au quotidien des dispositifs médicaux, des produits pharmaceutiques et des équipements de laboratoire. La stérilisation représente plus de 85% du CA du Groupe, le reste étant occupé par des demandes de réticulation ou d'essais pour différents champs d'applications.
Dans le cadre de notre développement, nous recherchons notre futur(e) Leader Affaires Réglementaires basé(e) au sein du siège social du Groupe à Limonest (69).

Vous serez rattaché(e) à notre Directrice Qualité et Affaires Règlementaires Groupe.

Vos principales missions seront :
- Réaliser la veille réglementaire pour le Groupe
- Etudier les impacts des nouveaux textes sur notre système de management
- Participer à la définition des plans d'actions pour la mise en conformité réglementaire et normative et veiller à leur prise en compte et mise en place sur les sites
- Accompagner les sites pour la mise en conformité réglementaire
- Participer à la mise en place et application du RGPD
- Participer aux enregistrements et déclarations annuelles auprès des autorités (FDA, ANSM, ANSES, ASN)
- Réaliser des audits internes

Dans le but de veiller à l'application réglementaire et normative sur le terrain, vous serez amené(e) à effectuer des déplacements ponctuels en France et à l'étranger. Vous justifiez d'un Bac +5 dans le domaine des affaires réglementaires ou équivalent et d'une première expérience réussie sur un poste similaire au sein d'un environnement réglementaire exigent.

Vous avez d'excellentes qualités relationnelles et de communication.

Le travail collaboratif et l'autonomie sont essentiels pour vous.

Vos qualités de synthèse, d'analyse, votre rigueur et votre aisance rédactionnelle feront votre réussite pour ce poste.

Un niveau d'anglais courant est exigé.

De bonnes connaissances juridiques et scientifiques sont un plus.

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Job tags

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Salary