Fareva PAU
Location
Idron, Pyrénées Atlantiques | France
Job description
FAREVA Pau est une entreprise pharmaceutique du groupe FAREVA, l'un des leaders mondiaux de la sous-traitance dans les domaines du cosmétique, du pharmaceutique, du make up, de l'industriel & ménager.
Dans le cadre de la mise en service d'une ligne de production dédiée à la fabrication de médicaments stériles injectables en développement, et sous la responsabilité du Responsable Fabrication Développement Formulation, vos principales missions sont, selon les projets confiés :
- Suivre les procédures de travail établies selon chaque projet
- Préparer les machines et le matériel nécessaires à la formulation et au remplissage d'un lot (lavage, stérilisation, montage formats)
- Réaliser les pesées de matières premières et la fabrication des formulations
- Conduire les opérations de remplissage de produits injectables pour les études cliniques, toxicologiques
- Réaliser des essais de mise au point de formulation et de procédés
- Réaliser des essais de transposition
- Remplir les documents permettant de garantir la traçabilité des opérations, participer à la rédaction de modes opératoires
- Être force de proposition en cas de dysfonctionnement des équipements, en cas de nécessité d'adaptation des équipements pour répondre aux besoins des projets, ou dans la résolution de problèmes faisant suite à des événements sécurité, technique, qualité
- Participer à la formation des nouveaux collaborateurs - Participer aux opérations de qualification et validation - BTS/DUT analyses biologiques, bio-analyses, biochimie, biotechnologie, génie biologique, chimie option chimie industrielle
- Bac +2 à Bac +3 en chimie, biologie, bio-expérimentation, toxicologie
- Licence Pro industries chimiques et pharmaceutiques spécialités chimie de formulation
- Connaissance des fonctions de fabrication et remplissage aseptique, idéalement en technologie isolateur
- Bonne connaissance des BPF et des consignes de sécurité
- Communiquer, lire et rédiger des documents techniques, des rapports
- Avoir le sens des priorités et de l'organisation
- Renseigner de manière fiable les documents de suivi
- Diagnostiquer pour traiter rapidement les incidents/éléments inhabituels
- Adapter son travail selon les types de lots (développement, toxicologie, phase 1 / 2 / 3)
- Être capable d'analyser et de synthétiser des résultats pour formaliser des remontées d'informations fiables
- Être doté de capacités d'adaptation au changement organisationnel
- Être capable d'évaluer les difficultés techniques et proposer des solutions
- Rigueur, esprit d'équipe, sens du service client
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Salary
