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Location

Saint Julien en Genevois, Haute Savoie | France

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Job description

Description

Et s'il était temps de vous lancer dans un nouveau challenge professionnel ? Votre nouvelle vie professionnelle est à portée de main ! Aujourd’hui, nous recherchons un Chargé d'Affaires Réglementaires H/F pour notre client spécialiste dans l'industrie pharmaceutique. Pourquoi nous rejoindre ? Tout d’abord, parce que nous avons une équipe au top ! Une équipe qui sera là pour vous accompagner et vous conseiller au quotidien. Entreprise à taille humaine, notre client estime qu'un collaborateur qui se sent bien est un collaborateur efficace. La société propose ainsi un environnement de travail sain et agréable. Et si on vous parlait un peu plus du projet ? Rattaché au Responsable des Affaires Réglementaires, vous participez au pilotage des affaires réglementaires tout au long du cycle de vie des produits, de la conception au suivi de marché. Vos missions : • Rédaction des dossiers d'enregistrements réglementaires et coordination avec les correspondants internationaux • Participation aux déclarations de mise sur le marché et rédaction des dossiers techniques (marquage CE) • Conseil et assistance aux services concernés sur les aspects réglementaires (R&D, production, qualité, marketing, ventes …) ; fourniture des standards applicables • Traitement des questions techniques des autorités de santé. • Vérification de la conformité de la documentation commerciale et des supports soumis à contrôle publicitaire • Participation à la revue de la gestion des risques • Proposition de stratégie réglementaire (classification de produit, contraintes des pays) • Veille à la bonne application du règlement européen relatif aux dispositifs médicaux (MDR 2017-745) Le talent recherché… pourquoi pas vous ? Idéalement issu(e) d'une formation Bas+5 avec une expérience minimum de 3 ans au sein d'un service des Affaires Réglementaires. Esprit d'équipe, rigueur, capacité d'analyse, synthèse et excellent relationnel feront votre réussite. Vous avez une bonne maîtrise du MDR 2017-745, de l'ISO14971 et ISO13485. Anglais courant. Et ensuite ? Pour tenter l’aventure, il vous suffit de postuler directement à cette annonce.

Expérience

Diplomes/Qualifications demandées

Diplomes/Qualifications demandées

Type de poste

CDI

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Job tags

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Salary