Consultant en Qualification - Validation H/F
Location
Meyzieu, Rhône | France
Job description
SELFING est une société de conseil active dans les métiers de l'ingénierie, de la technologie de l'information, des services opérationnels et fonctionnels des entreprises.
L'ADN de SELFING se résume en 5 fortes valeurs : professionnalisme, expertise, fiabilité, qualité, réactivité.
SELFING se développe en privilégiant une proximité constante avec ses clients et ses consultants : management de proximité, qualité de service et recherche permanente de la performance afin d'offrir une satisfaction optimale à ses clients et à ses collaborateurs.
SELFING est présente sur les principaux secteurs d'activités, tels que l'énergie, l'environnement, la banque et l'assurance, le le Multimédia et le Numérique, la Grande Distribution, les transports, l'Industrie manufacturière, la santé et les sciences de la vie.
Nos consultants participent aux projets de développement et d'innovation de nos clients, tant sur des problématiques d'expertises techniques que managériales ou organisationnelles, en France et à l'international.
Afin de mener à bien nos nombreux projets, nous sommes amenés à rechercher et recruter de nouveaux talents à fort potentiel, selon les trois modes suivants :
- Candidats répondant à un projet spécifique ponctuel chez un client,
- Candidats présentant des compétences fréquemment demandées par des clients permettant d'anticiper nos réponses à leurs différents besoins,
- Candidats correspondant à une demande d'embauche directe d'un client.
Nous recherchons pour le compte de notre partenaire, leader mondial dans le domaine de l'industrie pharmaceutique, un consultant(e) en qualification / validation F/H.
La mission est basée à Meyzieu (69)
Rattaché au responsable Assurance Qualité Opérationnelle du site, votre rôle principal est de piloter le processus qualification/validation du site (procédé, nettoyage, équipements en production ou au laboratoire contrôle qualité, locaux, utilités, systèmes informatisés) : suivi du VMP annuel, management des bilans trimestriels et annuels, identification et mise en place d'axe d'amélioration continue sur le process.
En tant que référent Qualité et en accord avec les exigences et réglementations en vigueur (cGxP), vos principales missions seront les suivantes :
- Participation à l'élaboration des stratégies de validation et qualification du site axées sur les risques et les opportunités potentielles pour le patient, le produit, la compliance qualité et les clients.
- Étroite collaboration avec l'ensemble des services du site (production, laboratoire, services techniques, supply, HSE, qualité) et assurez une bonne communication ainsi qu'un suivi régulier des activités sous votre responsabilité.
- Force de proposition pour l'amélioration continue du service, vous apportez également du support à l'équipe AQ opérationelle selon les priorités du site et de l'équipe sur les autres process qualité notamment libération et déviation De Formation Bac +2, vous disposez au minimum de 3 ans d'expérience dans le domaine pharmaceutique ou principe actif.
Savoir-faire :
- Bonne connaissance de la réglementation pharmaceutique BPF et plus particulièrement de l'annexe 15 concernant la validation/qualification
Savoir être :
- Facultés d'analyse, de synthèse et de communication (rédactionnelle, expression orale et conduite de réunions),
Bonne capacité à l'analyse de risques et à la prise de décisions,
Goût pour le terrain et esprit pragmatique, esprit d'équipe et collaboratif
Job tags
Salary
200 € a 300 €/jour
