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Location

Essonne (91) | France

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Job description

Ividata Life Sciences est la filiale du groupe Ividata qui accompagne les industriels de la santé depuis 2013 sur l'ensemble du territoire français autour de problématiques scientifiques, techniques et opérationnelle. Nos collaborateurs et nos experts interviennent sur les métiers des opérations cliniques, la biométrie & data science, la pharmacovigilance, les affaires réglementaires, l'assurance qualité. Notre ambition ? Challenger l'existant, anticiper demain, et accélérer notre développement tout en étant soucieux de maintenir notre niveau de relation de confiance avec nos consultants et nos clients

Nos consultants sont le coeur de notre réussite : nous sommes convaincus que le bien-être de nos équipes est la clé pour garantir le meilleur accompagnement possible auprès de nos clients.

Fort de ses 300 experts, Ividata propose une approche complète intégrant stratégie, conseil, services et technologie. Ses 3 piliers : excellence, innovation & bien-être.
I. MISSION

Responsable du soutien administratif des coordinateurs d'études (études internationales de phase 1 à 3). Responsable de la mise en place et de la maintenance de l'eTMF, de l'organisation des réunions de l'étude et des investigateurs, de la mise à jour de tous les outils et rapports de l'étude si nécessaire.

II. RESPONSIBILITIES

Responsabilités liées à l'expertise :
- Gère les documents longs avec contrôle de la qualité et mise au format eCTD ready, (90% du temps)
- - Formate les livrables qui lui sont confiés en lien avec le medical writer responsable
- Crée les hyperliens et les bookmarks
- Gère la publication des annexes des rapports d'étude ou est en lien avec la CRO en charge de la publication pour lui fournir les documents nécessaires et s'assurer de la qualité de la publication
- Convertit les documents en PDF au format eCTD ready
- Organise les circuits de relecture internes de ces documents et le circuit de signature en lien avec le medical writer en charge
- Assure le secrétariat opérationnel des collaborateurs : (10% du temps)
- Gestion des agendas
- Gestion des déplacements
- Estimation/ simulation des coûts liés aux déplacements
- Inscription congrès, gestion du fichier congrès
- Réservation des transports et hôtels pour les déplacements
- Gestion des notes de frais
- Aide à la mise en forme de documents et préparation des présentations (power point)
- Organise des réunions scientifiques et techniques, d'équipe (salle, invitations, matériel)
- Organise l'archivage des parties du dossier du promoteur lié aux activités du département Vous avez idéalement une expérience dans un laboratoire pharmaceutique et au moins 2 ans dans l'assistanat dans un département technique.

Les qualités requises pour occuper ce poste :
- Autonomie, rigueur et organisation
- Respect des procédures et des délais
- S'approprier les tâches avec une approche axée sur les solutions
- Maîtrise du Pack Office (Word, Excel)
- Anglais professionnel à l'oral et à l'écrit
- Bonne connaissance informatique, utilisation des systèmes et bases de données

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Job tags

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Salary