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Location

Val de Reuil, Eure | France

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Job description

- Lieu de travail : site Val-de-Reuil (27)
- Type de contrat et durée : CDD du 01/04/2024 au 31/03/2025
- Horaires de travail = nuit fixe (du lundi soir au samedi matin)
- Poste CADRE sans management d'équipe

Créé en 1973, le site de Val-de-Reuil (Eure) concentre toutes les étapes de production d'un vaccin : fabrication d'antigènes, formulation, remplissage des seringues ou flacons et conditionnement, puis distribution.

Le site est le 1er producteur mondial de vaccins contre la grippe saisonnière et pandémique. Chaque année, 60% de la production mondiale de vaccins grippe de Sanofi y est réalisée.

Le site de Val-de-Reuil est également le centre mondial de distribution des vaccins de Sanofi, exportant chaque année 1, 5 milliard de doses de vaccins à destination de plus de 100 pays.
Nous recherchons : Un(e) Pharmacien (-ne) Coordinateur (-trice) Assurance Qualité Opérationnelle (H/F) en rythme nuit fixe.

A PROPOS DU POSTE

Mission principale

Responsable de la clôture des anomalies, du niveau qualité des équipes de son secteur (éducation, accompagnement, support), de la confirmation des dossiers de lot.

Gestion des anomalies
- Qualifie l'anomalie, définit la stratégie d'enquête
- Approuve l'enquête cause et l'impact qualité
- Suit les plans d'actions issus des CAPA, vérifie l'application sur le terrain et clôture les CAPA
- Réalise les revues périodiques d'anomalies
- Participe à l'élaboration des indicateurs de pilotage

Libération des lots
- Compile l'ensemble des données libératoires et qualité : Revue Qualité des dossiers de production, dossier Assurance de Stérilité, dossier de Contrôle, Certificats Associés, Anomalies, Gestion des changements
- En fonction des exigences qualité relatives à la certification des lots procéder à la confirmation, au blocage ou au refus des lots sur tout son stade

Gestion des change control = CCR

Gestion de la Documentation Qualité (instructions, procédures, modules de formation au poste de travail)

Qualité des processus techniques
- Participe aux réunions de préparation et bilan des maintenances préventives de son secteur (préparation travaux et conditions de redémarrage)
- Vérifie et approuve les états des lieux de son secteur

A PROPOS DE VOUS

Exigences & Qualifications
- Pharmacien diplômé et thésé
- Expérience réussie d'une fonction opérationnelle production et/ou qualité/contrôle qualité avec un minimum d'un an dans l'industrie pharmaceutique
- Bonne connaissance des principes de libération des lots et d'Assurance Qualité au sein des industries pharmaceutiques
- Connaissance des BPF/GMP, Culture Qualité, curieux, épanoui dans le travail collaboratif grâce notamment à une capacité à impacter et influencer son environnement
- Savoir challenger le statut quo et une forte orientation client seront nécessaires pour s'épanouir dans ce poste

La diversité et l'inclusion sont les piliers de la manière dont Sanofi fonctionne et font partie intégrante des valeurs de la société. Nous respectons la diversité de nos collaborateurs, tout comme celle de leurs parcours et expériences. Afin de bénéficier de la richesse qu'apporte la diversité, Sanofi s'engage à donner l'exemple en matière d'inclusion et à favoriser un environnement de travail où les différences peuvent prospérer et contribuer à aider les patients à retrouver une vie meilleure.

Dans le cadre de son engagement diversité, Sanofi accueille et intègre des collaborateurs en situation de handicap.

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Job tags

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Salary