Pharmacien AQ CMO F/H CDI
Location
Villepinte, Seine Saint Denis | France
Job description
Chez Guerbet, nous tissons des liens durables pour permettre de vivre mieux. C’est notre Raison d’Etre.
Nous sommes un leader de l’imagerie médicale au niveau mondial, offrant une gamme étendue de produits pharmaceutiques, de dispositifs médicaux, de solutions digitales et IA, pour l’imagerie diagnostique et interventionnelle. Pionnier depuis 95 ans dans le domaine des produits de contraste, nous innovons en continu et consacrons 10 % de nos ventes à la Recherche & Développement pour améliorer le diagnostic, le pronostic et la qualité de vie des patients.
Achieve, Cooperate, Care et Innovate sont les valeurs que nous partageons et pratiquons au quotidien.
Travailler chez Guerbet, c’est non seulement faire partie d’une équipe multiculturelle de 2 600 collaborateurs dans plus de 20 pays, mais c’est avant tout jouer un rôle unique pour l'avenir de l'imagerie médicale.
Pour plus d'informations sur Guerbet, rendez-vous sur et suivez Guerbet sur Linkedin, Twitter, Instagram et Youtube
Localisation: Villepinte (93)
Poste à pourvoir en CDI dès que possible
NOTRE PROPOSITION
En tant que Pharmacien AQ CMO H/F, vous rejoindrez le service Assurance Qualité – partenaires externes et vous serez rattaché(e) à la Responsable Qualité sous-traitants.
Vos missions principales:
- Animer le partenariat industriel au travers de la communication interne et externe tout en étant force de proposition et assertif dans la négociation,
- Piloter l’activité de sous-traitance de certains de nos partenaires industriels au travers d’un tableau de bord d’indicateurs,
- Revoir, certifier et libérer les dossiers de lot des produits sous-traités par Guerbet, produits injectables essentiellement
- Participer aux audits des sous-traitants,
- Evaluer, traiter et approuver les éléments du système de management de la qualité chez nos partenaires industriels externes (déviations, maitrises des changements, réclamations, écarts d’audits et/ou inspections réglementaires,…),
- Rédiger ou participer à la rédaction des documents qualité de référence ayant trait à la sous-traitance (Cahier des charges, dossier de lot, spécifications produits, protocoles et rapports de qualification et/ou validation, instructions de travail,…),
- Etre le référent qualité auprès des différentes parties prenantes et services support du groupe,
- Être support lors de la préparation des inspections réglementaires et audits chez nos partenaires industriels externes (pharmaceutiques ou non),
- Être support lors de la définition et/ou mise en place des plans d’actions de remise à niveau de la conformité des activités qualité chez partenaires industriels externes (pharmaceutiques ou non),
- Signaler au Pharmacien Responsable ou son responsable hiérarchique les évènements susceptibles d’impacter la sécurité et/ou l’approvisionnement des produits pharmaceutiques et/ou conduire à un signalement aux autorités de santé.
VOTRE PROFIL
- De formation Pharmacien avec une spécialisation Qualité
- Vous êtes inscriptible à l’ordre de pharmaciens en section B
- Expérience confirmée dans un environnement pharmaceutique dont 5 ans dans le milieu de la sous-traitance pharmaceutique
- Connaissance générale des BPF (Eu GMP, Brésil, USA,…), ISO, PICs,…
- Connaissance particulière de la production pharmaceutique en environnement aseptique
- Connaître les méthodes et outils qualité
- Vous avez un niveau intermédiarire à courant en anglais (réunions, visites technique et/ou audits, inspections pays)
- Connaissance et utilisation de SAP serait un plus.
Vos clés de réussite
- Travailler en mode projet en tenant les objectifs,
- Etre rigoureux, proactif et promouvoir des démarches de progrès,
- Posséder une capacité d’adaptation et de réaction dans un environnement contraignant.
- Travailler en équipe dans la diplomatie,
- Posséder un bon contact relationnel.
Job tags
Salary
