Ingenieur Affaires Reglementaires H/F
Location
Loos, Nord | France
Job description
KELLY SCIENTIFIQUE, N°1 mondial du conseil en recrutement de profils scientifiques, vous accompagne dans votre développement de carrière.
Nous vous proposons un poste d'INGENIEUR QUALITE AFFAIRES REGLEMENTAIRES (H/F), au sein d'une entreprise spécialisée dans le domaine des instruments de mesures de laboratoire basée à proximité de Lille.
Lieu : Agglomération de Lille (Nord - 59)
Contrat : CDI
Formation : Bac +5 en Qualité et Instrumentations / mesures physiques
Expérience : 5 ans minimum
Rémunération : selon profil
Horaire : journée. Quelques déplacements à prévoir.
VOS FUTURES MISSIONS
Rattaché(e) au Responsable qualité produit, vous avez pour mission d'assurer un soutien opérationnel et juridique relatif à la certification des produits à l'ensemble de l'entreprise. Il est garant de la conformité des produits de l'entreprise aux réglementations en vigueur
Vos missions :
* Définir une stratégie réglementaire en fonction de la politique commerciale
* Participer en tant que référent qualité Affaires Réglementaires, au développement et à la mise en production des nouveaux produits
* Constituer et rédiger les dossiers de réglementation et de certification en recueillant la documentation technique rédigée par les équipes R&D et industrialisation afin de garantir la mise sur le marché des produits
* Suivre les dossiers de réglementation et de certification et assurer le renouvellement des autorisations de mise sur le marché des produits tout au long de leur cycle de vie
* Administrer et superviser les contrôles règlementaires des produits commercialisés par l'entreprise
* Traiter les demandes émises par les autorités de régulation afin de garantir la conformité des activités (documents techniques, informations complémentaires d'usage des produits)
* Réaliser une veille règlementaire et législative afin d'intégrer les évolutions dans les process de développement produit
* Vérifier la conformité des produits fabriqués et décider de la libération avec ou sans dérogation si nécessaire.
* Suivre les projets d'amélioration continue. Analyser les problèmes de qualité notamment sur la partie réglementaire et proposer les améliorations.
VOTRE PROFIL
* Diplômé d'un Bac +5 spécialités Qualité et Instrumentation / Mesures Physiques / Electronique.
* Connaissances spécialisées des normes et réglementations juridiques applicables aux produits
* Connaissance du marché de l'instrumentation scientifique
* Vous disposez de 5 ans d'expérience en certification des produits (marquage CE en particulier).
* Expérience IVVQ avec bonnes connaissances réglementaires possible
* La pratique de l'anglais est indispensable.
Autonome, force de proposition, vous faites preuve de rigueur, de pragmatisme et d'une aisance relationnelle à l'oral et à l'écrit et d'esprit d'analyse.
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Salary
