PHARMELIS
Location
Schiltigheim, Bas Rhin | France
Job description
Poste : Rattaché(e) au pôle Amélioration continue du Laboratoire Microbiologie, vous aurez pour missions principales la gestion des déviations, des change control et des CAPA pour le laboratoire, le pilotage de la sous-traitance des échantillons du laboratoire dans le cadre du Projet Panzyga 12T ainsi que le suivi des équipements du laboratoire. Dans ce cadre, vous serez amené(e) à réaliser les missions suivantes :
- Participer au suivi des actions pour le Laboratoire Microbiologie et gérer la sous-traitance des échantillons réalisés dans le cadre du projet Panzyga 12T
- Participer à l'implémentation de nouveaux équipements via le processus Change Control
- Ouvrir et suivre les Change Control du laboratoire
- Vérifier que toutes les techniques et documentations du Laboratoire sont à jour et répondent aux BPF et GMP et prendre en charge les mises à jour nécessaires
- Être moteur de l'amélioration continue du Laboratoire Microbiologie à travers la mise en oeuvre d'actions correctives et préventives et en assurer le suivi
- Investiguer et comprendre les problématiques microbiologiques et non conformités via le processus déviation et les fiches d'enquêtes
- Réaliser la planification et le suivi des qualifications d'équipements
Profil : De formation Ingénieur type Master en Microbiologie ou Pharmacien idéalement, vous justifiez d'une première expérience réussie de deux ans dans le domaine pharmaceutique. Vous maîtrisez l'environnement règlementaire BPF/GMP et les outils informatiques nécessaires à l'exercice de vos fonctions (Pack Office, Trackwise, LIMS). La pratique de l'anglais est vivement recommandée.
Vous êtes rigoureux, organisé, et avez de bonnes qualités rédactionnelles. Vous êtes doté de bonnes capacités d'analyse et de résolution de problème et êtes force de proposition pour des améliorations. Autonome, vous savez travailler avec des équipes pluridisciplinaires et possédez un bon sens de la communication.
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Salary
