Clinical Scientist - Maladies cardiovasculaires et métaboliques

Location

Saclay, 91400 | France

Job description

Une entreprise pharmaceutique française de renom, spécialisée dans la recherche, le développement, et la commercialisation de médicaments innovants est à la recherche d’un.e Clinical Scientist. Fondée en 1954, l’entreprise s’est depuis développée pour devenir l’une des principales sociétés pharmaceutiques en France et à l’échelle internationale. Elle se consacre principalement à la découverte de solutions médicales pour traiter des maladies graves dans divers domaines thérapeutiques, notamment la cardiologie, l’oncologie, la neurologie, et les maladies métaboliques.

Le site de recherche et développement (R&D) est un centre d’innovation majeur pour l’entreprise. Il est équipé de technologies de pointe et regroupe des chercheurs, des scientifiques et des experts de divers domaines. Le site est dédié à la recherche et au développement de nouveaux médicaments, ainsi qu’à l’exploration de thérapies novatrices. Il s’efforce de mettre en place des avancées médicales pour améliorer la qualité de vie des patients du monde entier.

Vous serez un membre clé de l’équipe de gestion du cycle de vie de l’innovation, avec pour responsabilité de fournir un soutien scientifique pour les études cliniques de phase avancée. Le rôle nécessite une collaboration étroite avec les leaders de projets, les conseillers médicaux, ainsi qu’avec d’autres départements de R&D chargés de la gestion de projet, des opérations cliniques et de la gestion des données. Le Clinical Scientist jouera un rôle clé dans les relations scientifiques externes avec les leaders d’opinion clés et fournira une contribution clinique lors des interactions liées à la sécurité et à la réglementation. Une connaissance pratique du processus de développement de médicaments en phase avancée, des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) et des lignes directrices de l’ICH est fortement souhaitable.

Missions :

• Agit en tant que référent clinique pour l’équipe d’étude, les investigateurs, les autorités, les partenaires commerciaux et les experts.
• Conçoit le déroulé de l’étude clinique, les protocoles, les formulaires de consentement et les amendements.
• Analyse les données cliniques fournies par les statisticiens à partir de la base de données cliniques, et fournit des conseils cliniques et techniques avisés pendant la phase de test de l’étude clinique, y compris des contributions à la gestion des risques de l’étude clinique.
• Participe aux réunions des investigateurs et des moniteurs sur demande.
• Prépare des résumés des conclusions des études cliniques et des présentations.
• Affecté aux projets de faisabilité clinique en phase avancée et aux équipes de base des projets et participe à l’élaboration du plan de développement et du plan clinique proposé.
• Documentation des projets, préparation des sections d’experts pertinentes (par exemple, brochure d’investigateur, dossier d’information, avis scientifique et rapports de sécurité).
• Contribue à l’identification des experts cliniques nécessaires pour les projets assignés.

Profil :

• Doctorat (PhD), Doctorat en Pharmacie (PharmD), Doctorat en Médecine (MD) ou master dans une discipline connexe.
• 2 à 3 ans d’expérience dans le développement clinique de médicaments en phase avancée, de préférence dans le domaine des maladies cardiovasculaires et métaboliques ou dans le développement de combinaisons de médicaments en comprimé unique.
• Connaissance pratique des directives et des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC).
• Maîtrise de Microsoft Office et des analyses.
• Excellentes compétences interpersonnelles avec les parties prenantes tant en interne qu’en externe.
• Capacité à travailler en anglais et avec des partenaires internationaux.
• Autonome et capable de travailler avec une supervision limitée.
• Travail en équipe essentiel.

Avantage :

• Rémunération attractive + prime annuelle de contribution aux résultats
• Intéressement et participation.
• Près de 50 jours de congés par an.
• CE + mutuelle d’entreprise.
• Restaurant d’entreprise.

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Salary