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Location

Brion, 15100 | France

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Job description

Fondé en 2013, Efor a su en 10 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.

Avec plus de 2000 collaborateurs répartis au sein de 19 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.

Conscients de l'excellence opérationnelle d'autres secteurs reconnus pour leur culture de l'innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d'enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.

Life sciences Consultancy powered by Global industries

Notre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. En effet nous sommes convaincus qu'au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.

Rejoindre EFOR c'est l'assurance d'évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, d'engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir.

Dans le cadre de notre développement d'activité dans l'industrie des dispositifs médicaux, nous recherchons un(e) Consultant(e) Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux.

Premier ambassadeur de la société auprès de nos clients du secteur des dispositifs médicaux vous disposez de la responsabilité d'un projet en qualité de consultant(e) en affaires réglementaires.
- Définir la stratégie réglementaire en fonction du contexte normatif et des projets en développement du client.
- Constituer et rédiger les dossiers techniques de marquage CE ou les dossiers de modification.
- Participer aux activités de gestion des risques, d'ingénierie d'aptitude à l'utilisation, d'évaluation biologique et d'évaluation clinique,
- Coordonner l'enregistrement des produits dans les différents pays.
- Apporter un support opérationnel auprès des différents services de l'entreprise.
- Répondre aux questions des autorités de santé.

Cette liste est non exhaustive et peut évoluer en fonction de vos compétences et de la problématique client dont vous serez en charge. - De formation ingénieur biomédical ou universitaire Bac +5
- Vous justifiez d'une première expérience dans les affaires réglementaires liées aux dispositifs médicaux et vous êtes passionnés par ce domaine.
- Vous avez une bonne connaissance de l'environnement normatif et réglementaire lié aux dispositifs médicaux (ISO 13485, ISO 14971, Directive 93/45/CE, 510K, MDR).
- La maîtrise de l'anglais est indispensable.
- Vous avez de bonnes capacités relationnelles, rédactionnelles et organisationnelles
- Votre autonomie sera un réel atout dans la bonne réalisation et la réussite du projet

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Job tags

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Salary