Chargé de Projets Analytiques H/F
Location
Chasse sur Rhône, Isère | France
Job description
Farmabios, Novasep et Pharmazell sont maintenant Axplora.
La mission d'Axplora est d'être un partenaire de fabrication de confiance pour les plus grandes entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques du monde. Animés par la passion, la curiosité et le dévouement de nos employés hautement qualifiés, nous voulons qu'ils soient fiers de collaborer avec nos clients pour fournir des produits de pointe au bénéfice de l'humanité.
Tout en fournissant des principes actifs pour les médicaments en temps voulu et à grande échelle, nous offrons un environnement bienveillant dans lequel nos employés peuvent exploiter pleinement et en sécurité leur potentiel. Nos 2.500 employés sont basés en Europe, en Inde et aux Etats-Unis, et Axplora est organisée en 3 Business unit (services de sous traitance pharmaceutique (CDMO), produits de spécialité, stéroïdes et Principes actifs hautement actifs.
La Business Unit CDMO regroupe plus de 1000 employés répartis sur 7 sites en Europe et aux Etats-Unis. Il s'agit d'un acteur de premier plan sur le marché en forte croissance des CDMO (Bioconjugaison, Omega3 avec une technologie différenciante telle que la chromatographie, la chimie dangereuse, la cryogénie et la chimie continue).
Le site industriel de Chasse sur Rhône (20 min au sud de Lyon - desservi par le train - 280 collaborateurs), est classé SEVESO 3 seuil haut et est spécialisé dans le développement et la production à façon de principes actifs pharmaceutiques.
Dans le cadre d'un remplacement congé maternité, nous recherchons un Chargé de Projets Analytiques (H/F) au sein du service Contrôle Qualité /Pôle Méthodes et Projets (CQ/PMP).
La mission se déroulera de mi-juillet à fin décembre 2023.
Rattaché au Responsable CQ/PMP, votre mission principale est d'organiser l'activité de développement analytique/validation et de support analytique aux nouveaux projets.
Votre mission principale sera de suivre la partie analytique de nouveaux projets ou des projets nécessitant un nouveau développement, dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication :
* Assurer la gestion des projets en liaison avec les clients, les chimistes du service Développement de Procédés et les chefs de projets,
* Assurer le suivi des projets au niveau analytique du développement de procédés au Contrôle Qualité,
* Assurer le transfert des méthodes entre le développement de procédés et le Contrôle Qualité,
* et en assurer le suivi (nouveau développement, assistance analytique),
* Vérifier le contenu des nouvelles monographies,
* Rédiger et/ou vérifier des protocoles et rapports de validations (de nettoyage, de méthodes analytiques), de transferts analytiques et d'étude de stabilité avec des clients,
* Mettre au point ou superviser la mise au point de nouvelles méthodes analytiques, Titulaire d'un Bac +5 en chimie, complété par une première expérience réussie en chimie analytique idéalement dans l'industrie pharmaceutique ou la chimie fine.
Vous êtes dynamique, créatif(ve), soucieux(se) de l'atteinte d'objectifs ambitieux. Vous êtes force de proposition dans la définition des moyens pour atteindre les objectifs. Vous avez le sens des priorités et du résultat, une bonne aisance relationnelle et des qualités de communication reconnues. Anglais professionnel nécessaire pour échanger à l'écrit et à l'oral avec nos clients internationaux.
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Salary
