Ingénieur Support Qualité Chimie H/F
Location
Val de Reuil, Eure | France
Job description
VALDEPHARM est une filiale du Groupe FAREVA depuis 2006 et réunit sur son site plus de 600 collaborateurs. Basé dans la région de Rouen, nos infrastructures assurent à nos collaborateurs un cadre de travail agréable qui nous permet de répondre à nos exigences de Qualité.
Plaçant le respect de l'humain, de l'environnement et du client au centre de nos préoccupations, notre stratégie s'articule autour de deux activités, l'une chimique et l'autre pharmaceutique.
Spécialisée dans la fabrication de produits injectables liquides et lyophilisés (ampoules, seringues et flacons), l'activité pharmaceutique connait une croissance de production. L'activité chimique s'investit quotidiennement pour des clients internationaux dans la fabrication de principes actifs.
Vous-êtes intéressé(e) pour rejoindre notre entreprise à taille humaine qui met le client et le patient au coeur de ses processus ? N'hésitez plus et envoyez-nous votre candidature !
FAREVA est l'un des leaders mondiaux de la sous-traitance industrielle. Nous formulons, fabriquons et conditionnons les produits de nos clients dans les domaines cosmétique, pharmaceutique, maquillage, ménager et industriel. Au service de nos clients, nous nous engageons à proposer des solutions innovantes, sur-mesure et sûres à travers le monde.
VALDEPHARM est une filiale du Groupe FAREVA depuis 2006 et réunit sur son site plus de 600 collaborateurs. Basé dans la région de Rouen, nos infrastructures assurent à nos collaborateurs un cadre de travail agréable qui nous permet de répondre à nos exigences de Qualité.
Plaçant le respect de l'humain, de l'environnement et du client au centre de nos préoccupations, notre stratégie s'articule autour de deux activités, l'une chimique et l'autre pharmaceutique.
Spécialisée dans la fabrication de produits injectables liquides et lyophilisés (ampoules, seringues et flacons), l'activité pharmaceutique connait une croissance de production. L'activité chimique s'investit quotidiennement pour des clients internationaux dans la fabrication de principes actifs.
En véritable façonnier, nous avons besoin de votre savoir-faire et de votre personnalité afin d'asseoir notre position de leader et pérenniser notre développement !
VALDEPHARM recherche, pour son site de Val-de-Reuil (27), un(e) Ingénieur Support Qualité Chimie Aseptique en CDD.
Sous la responsabilité du Responsable Assurance stérilité Chimie, vous apportez votre support au service production et assurance de stérilité dans la mise en conformité des processus opérationnels et qualité par rapport à la nouvelle version de l'annexe 1 des BPF. Vous aurez notamment en charge la mise en conformité du processus de filtration stérilisante en chimie aseptique
A cet effet, vos missions sont les suivantes :
- Analyser les écarts identifiés (Exemple : Items de filtration stérilisante) et proposer des solutions pour les mettre en conformité
- Rédiger la documentation associée : Analyse de risque, SOP, mode opératoire, documents d'enregistrements, etc
- Suivre les changements associés (Change control, CAPA)
- Accompagner les collaborateurs impactés par les changements
- Participer à l'intégration des nouvelles exigences règlementaires en production et qualité - Bac +5 type Ingénieur en Chimie ou équivalent /ou Pharmacien en industrie
- Expérience sur un poste similaire dans l'industrie pharmaceutique / Chimie idéalement acquise en milieu stérile
- Expertise des normes en vigueur dans l'industrie pharmaceutique (BPF et FDA)
- Anglais Opérationnel
Job tags
Salary
