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Location

Boulogne Billancourt | France

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Job description

KELLY OCG, est une société de prestation de services intellectuels dédiée aux industries de santé.
Notre savoir-faire, le domaine des Life Sciences.

Notre client est un laboratoire pharmaceutique international, qui s'engage pour le progrès thérapeutique au bénéfice des patients, en lien avec les professionnels de santé. Sa croissance repose sur la recherche constante d'innovation dans de multiples aires thérapeutiques.

Nous recrutons pour son compte un clinical study manager dont le rôle sera de prendre en charge en tant qu'expert Chef de projet clinique, la gestion d'une ou des étude(s) clinique(s) interventionnelle(s) dans sa globalité.

* SPECIFICITE DE LA MISSION
- Assure, en tant que chef de projet de l'étude clinique, la coordination et la supervision de tous les métiers contributeurs, en interne (study team/workpackage étude clinique) et auprès des sous-traitants (CROs) en utilisant les outils appropriés (e.g. matrice de responsabilité, matrice de risques, indicateur de la performance, clinical control tower, plan de communication, plan de monitoring, etc.)

- Pilote la faisabilité de l'étude et du chiffrage réalisés par les CROs avec le support des outsourcing managers,

- En collaboration avec le Directeur des Opérations Cliniques, dans le cadre de la sous-traitance de l'étude :

* Définit et prépare avec l'outsourcing manager tous les indicateurs et supports de suivi de supervision des activités des sous-traitants
* Réfère à la hiérarchie et à l'outsourcing manager les dérives/manquements constatés vis-à-vis du contrat,
* En étroite collaboration avec le rédacteur médical « Médical Writing » participe à l'élaboration du protocole d'étude ainsi que les autres documents de ou de ses étude(s),
* Dirige la « study team » de son ou ses études cliniques.
* S'assure que le ou les étude(s) dont il/elle a la responsabilité sont optimisée(s) et maîtrisée(s) en termes de coût, délai, qualité, que les meilleures options de dérisquage sont intégrées, et qu'en cas de déviation au plan propose des solutions à sa hiérarchie et s'assure qu'elles sont intégrées et monitorées,
* Veille que l'ensemble des études cliniques sous sa responsabilité, s'effectuent en respectant les bonnes pratiques cliniques, les procédures opératoires et les règles d'éthiques de compliance en vigueur chez le client,
* Supervise la gestion administrative et documentaire de son ou ses études cliniques. Profil :

5 à 10 ans sur un poste similaire

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Job tags

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Salary