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Location

Ernée, Mayenne | France

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Job description

Technicien Validation F/H

Dans le cadre d’une réorganisation de nos activités, nous recrutons un(e) technicien(ne) de Validation en CDI sur le site de Luitré Dompierre (Bretagne/35/Proximité Fougères)
Rattaché(e) au pôle Validation Qualification Métrologie, votre principale mission est d’être garant du maintien de l’état qualifié de nos Zones à Atmosphère Contrôlée (ZAC) et des équipements.
Vos activités seront :
• organiser et réaliser différentes opérations de mesures et tests : équipements, salles blanches (ZAC), cartographie d’enceintes thermostatiques et climatiques
• réaliser des qualifications initiales et requalifications périodiques
• rédiger des protocoles et rapports de qualification et gestion des déviations associées
• conduire l’analyse de risque en lien avec les activités de qualification.

Profil

Vous êtes autonome, rigoureux et organisé, vous faites preuve de synthèse et avez de bonnes capacités rédactionnelles. Vous êtes reconnu(e) pour vos qualités relationnelles et vous appréciez le travail en équipe et entre les services.
Vous avez une connaissance des référentiels BPF, GMP, ICH ainsi que des procédures et consignes spécifiques à la Qualification / Validation.

Titulaire d’un Diplôme d'un Bac +2/3 (BTS, DUT, Licence), vous avez une première expérience en Qualification / Validation, ou une expérience en contrôle qualité en production.
Vous pouvez également être récemment diplômé(e) d’une école d’ingénieur et souhaitez mettre vos connaissances à profit d’une première expérience terrain.

Une expérience en industrie pharmaceutique, cosmétique ou chimique serait un atout.

Entreprise

Laboratoire responsable et engagé, notre ambition est d’être un leader européen indépendant dans le domaine des médicaments essentiels. Nous développons, produisons et commercialisons des médicaments génériques injectables à destination des hôpitaux et cliniques.
A travers trois sites de production en France et en Allemagne, nous sommes spécialisés dans les domaines des antibiotiques, anesthésiques et antalgiques injectables génériques.

Vous êtes autonome, rigoureux et organisé, vous faites preuve de synthèse et avez de bonnes capacités rédactionnelles. Vous êtes reconnu(e) pour vos qualités relationnelles et vous appréciez le travail en équipe et entre les services. Vous avez une connaissance des référentiels BPF, GMP, ICH ainsi que des procédures et consignes spécifiques à la Qualification / Validation. Titulaire d’un Diplôme d'un Bac +2/3 (BTS, DUT, Licence), vous avez une première expérience en Qualification / Validation, ou une expérience en contrôle qualité en production. Vous pouvez également être récemment diplômé(e) d’une école d’ingénieur et souhaitez mettre vos connaissances à profit d’une première expérience terrain. Une expérience en industrie pharmaceutique, cosmétique ou chimique serait un atout.

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Job tags

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Salary