Michael Page
Location
Signes, Var | France
Job description
Société spécialisée dans la fourniture d'outils de diagnostic in-vitro pour les laboratoires recrute dans le cadre d'un développement de son activité, un Responsable de la Qualification des Équipements et de la Validation des procédés.Sous la responsabilité du Directeur de site, vous élaborez et déployez la stratégie de validation/qualification et industrialisation du site. À ce titre, vos principales missions consistent en : Définir et mettre en oeuvre le plan de validation et qualification des process, Surveiller et maintenir la validation et la qualification des équipements, Formaliser et contrôler les protocoles et rapports de validation, Animer des revues de validation des équipements, surveiller la qualification des salles blanches, Contribuer à la définition des besoins en matière de qualification d'équipements ou d'utilités, Promouvoir l'approche réglementaire en matière de Validation et Qualification, Être le garant de la bonne application des standards de l'industrie (BPF Pharmaceutique), Être le garant de la méthodologie en matière de qualification, Participer à la gestion documentaire du service, Manager et développer l'équipe validation, Créer et suivre les non-conformités et CAPA en collaboration avec le Responsable Assurance Qualité.
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Salary
