Ingénieur process - Life Science
Location
Apt, Vaucluse | France
Job description
B-HIVE est une entreprise spécialisée dans le domaine de l'ingénierie. Nous sommes une équipe passionnée et dynamique qui travaille ensemble pour offrir des solutions innovantes et efficaces à nos clients.
Notre entreprise est fondée sur des valeurs telles que l'entraide, l'esprit d'équipe et la bienveillance. Nous croyons que ces valeurs sont essentielles pour créer une ambiance de travail positive et productive. Nous sommes convaincus que lorsque nos collaborateurs travaillent dans un environnement sain et stimulant, ils sont plus susceptibles de donner le meilleur d'eux-mêmes.
Chez B-HIVE , chaque membre de l'équipe est encouragé à contribuer à la croissance de l'entreprise. Nous offrons également des opportunités de formation et de développement professionnel pour aider nos collaborateurs à atteindre leur plein potentiel.
Si vous êtes passionné(e) par l'ingénierie et que vous recherchez un environnement de travail stimulant et bienveillant, nous serions ravis de vous accueillir chez B-HIVE engineering.
Rejoignez-nous pour faire partie d'une équipe dynamique et ambitieuse qui travaille ensemble pour offrir des solutions innovantes à nos clients.
Le nom B-HIVE est inspiré des valeurs : d'entraide, de stabilité et d'épanouissement personnel de chaque collaborateur. Ce fonctionnement collaboratif similaire à celui d'une ruche contribue au succès global du groupe.Le poste : Assurer un support technique aux équipes de production :
- Suivre et coordonner pour son activité l'ensemble des enregistrements Qualité en vigueur
- Participer au traitement des Non-Conformités (NC) liées à la production et à la mise en place des Actions Correctives (CAPA) correspondantes.
- Proposer des solutions techniques.
- Aider à la mise en place de solutions techniques en production pour l'amélioration des procédés.
- Rédiger ou apporter un support à la rédaction des différents documents liés à la production (procédures, modes opératoires, formulaires, spécification matières premières et composants)
- Former les opérateurs et responsables aux documents de production.
Assurer l'industrialisation des produits développés ou modifiés par le département R&D :
- Rédiger et actualiser la documentation de production en accord avec les données de sortie du dossier de conception.
- Définir et actualiser les Device Master Record / dossier de fabrication (DMR)
- Identifier les besoins de validation process avec le département R&D et le service qualité validation lors d'un développement ou de la modification d'un produit.
- Gérer en collaboration avec le département R&D les pilot-run (présérie servant de qualification de performance de la ligne de production).
Apporter une expertise technique aux différents services de l'entreprise sur les sujets liés aux procédés de fabrication :
- Participer aux audits externes en tant qu'expert technique.
- Apporter une expertise technique sur les sujets liés aux procédés de fabrication pour les autres services de l'entreprise (Qualité, Validation, Réglementaires, R&D), notamment dans le cadre de la gestion des non-conformités (NC) et actions correctives associées (CAPA)
Piloter des projets d'amélioration des procédés de fabrication (Change control/Modification ou création de procédés) :
- Proposer des solutions techniques pour l'amélioration et/ou la création de nouveau procédés de fabrication.
- Assurer la gestion des Change Control (CC) associés à ces projets ainsi que le pilotage du projet.
- Etablir des cahiers des charges techniques lors du développement de nouveaux équipements.
- Valider les procédés de fabrication associés le cas échéant en accord avec le service Validation.
- Assurer les étapes d'industrialisation de nouveaux procédés ou procédés modifiés le cas échéant.
Réaliser les validations de process prévus aux Plans annuels de Validation (Validation Master Plan VMP).
- Réaliser les validations et participer aux revalidations de process conformément au VMP annuel.
- Rédiger les protocoles et rapports associés en accord avec le service Validation.Profil recherché : Vous avez un minimum d'expérience de 3 ans dans un poste similaire
Rigueur, réactivité, et respect des délais vous permettent de réussir dans votre mission.CDI Temps pleinSource : PMEjob.fr
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