Location
Occitanie | France
Job description
Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique !
Nous sommes actuellement à la recherche d" un Data Manager RWE H/F dont les missions seront les suivantes (liste non-exhaustive) :
- Être l"interlocuteur(trice) privilégié(e) pour tous les sujets relatifs à la gestion des données et participez aux réunions projet/étude
- Participer à la sélection des sous-traitants en établissant le cahier des charges de la sous-traitance et en évaluant les propositions
- Participer à la conception des études (paragraphe de data management dans le protocole, homogénéité des données recueillies, spécifications du CRF…)
- Piloter les activités de data management sous-traitées dans le respect des coûts, des délais et de la qualité des données
- Valider les délivrables (Plan de data management, plan de validation, spécifications de transfert, guide de remplissage de l"eCRF, instructions de codage, …)
- Tester l"eCRF avant son déploiement en production et lors de chaque amendement au protocole
- Mettre en place un contrôle qualité des données ciblé en fonction des risques
- Veiller à l"avancement des différentes étapes de data management (saisie, data cleaning, codage, transferts des données externes, réconciliation des SAE, …)
- Approuver les spécifications SDTM et vérifiez le package SDTM le cas échéant
- Evaluer régulièrement la qualité des services du sous-traitant, établissez des plans d"action en cas de dérives et discuter des mesures correctives
- Participer à la réunion de revue des données et validez le rapport associé
- Assurer la responsabilité du gel et éventuellement du dégel de la base de données en vérifiant au préalable tous les prérequis
- Mettre à la disposition des statisticiens les données en vue de leur exploitation statistique
- Vérifier la présence de toute la documentation de data management dans le Trial Master File (TMF)
Votre profil
- Titulaire d"une formation supérieure scientifique de type BAC+5 en Data Management ou autre domaine d"études équivalent
- Vous possédez au moins 5 ans d"expérience en gestion de données cliniques dans l"industrie biotechnologique, pharmaceutique ou dans une société prestataire
- Il est indispensable d"avoir une expérience confirmée dans le pilotage de la sous-traitance d"études de vie réelle
- Vous avez des connaissances des Bonne Pratiques de Data Management et du contexte réglementaire en Europe et aux Etats-Unis
- Vous maîtrisez les outils de data management , SAS et le standard CDISC SDTM
- Vous faites preuve d"organisation et vous avez la capacité à gérer plusieurs études en parallèle
- Vous êtes rigoureux(se), pragmatique et vous avez le sens de la coopération et de la communication
- Langues requises : français (courant), anglais (professionnel) à l"écrit comme à oral
- Poste à pourvoir en Occitanie
Qui sommes-nous ?
- Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation) disposant d"un engagement, d"une expertise et d"une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques
- Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et bien d'autres encore, auxquelles nous fournissons des solutions innovantes et modulables
- Nous opérons dans 10 pays sur 3 continents , rassemblant plus de 1000 professionnels talentueux qui s'engagent à contribuer activement à l'avancement de la recherche clinique
- Nous faisons partie du groupe ALTEN depuis 2014 et explorons continuellement de nouvelles opportunités pour développer notre activité dans le monde entier
Rejoindre Aixial Group, c"est
- Être à la pointe de la recherche clinique : Vous travaillerez sur des projets avant-gardistes où votre expertise sera mise à profit et aura un impact réel sur la vie de millions de personnes
- Développer continuellement votre carrière et vos compétences : Nos collaborateurs sont au cœur de nos préoccupations. Chez Aixial Group, vous serez coaché(e)s et encadré(e)s tout au long de votre parcours pour vous aider à progresser tant sur le plan professionnel que personnel
- Travailler dans un environnement où l'égalité, la diversité et l'inclusion font partie intégrante de notre engagement : Notre objectif est de promouvoir un environnement de travail fondé sur la dignité et le respect, où les différences individuelles sont reconnues et valorisées, et où chaque employé(e) peut donner le meilleur de lui/ d"elle-même. La question de la parité hommes-femmes est au cœur de la stratégie de développement d"Aixial Group
Aixial Group continue de s"agrandir et de recruter dans le domaine des études cliniques, venez donc nous rejoindre !
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