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Location

Saclay, 91400 | France

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Job description

Créé en avril 2014, le Groupe OGMIOS Développement est une société de conseil en ingénierie, dont le totem est une tête de lion.
Un symbole qui représente la force, la puissance mais aussi le calme, et la sagesse.
Des valeurs nécessaires au développement du Groupe, dans lequel chacun se reconnaît, trouve sa place et s'épanouit.
Mais dans notre ADN, on trouve également la réactivité, la pertinence et la confiance sans laquelle rien ne se construit durablement.
Depuis sa création, le Groupe OGMIOS poursuit l'objectif d'accompagner ses clients dans leurs développements et sur tout le cycle de vie de leurs projets en s'appuyant sur les compétences de ses collaborateurs.
Mais c'est aussi, une croissance rapide et maîtrisée qui repose sur des managers impliqués, à l'écoute des souhaits et aspirations de chacun.
Une indépendance financière qui dégage de toute pression néfaste aux ambitions que nous nous sommes fixés.
Et si nous attachons une si grande importance à placer l'humain au centre de nos préoccupations, c'est que nous n'oublions pas que nos collaborateurs sont nos meilleurs ambassadeurs.
Rejoindre le Groupe OGMIOS Développement, c'est participer à une aventure collective, humaine et passionnante car chacun pourra être fier d'avoir apporté sa contribution.
Alors qu'attendez-vous pour rejoindre le clan ?
Au sein de Global Regulatory Affairs pour assurer la conformité des Systèmes d'Information aux bonnes pratiques, appliquer les politiques de gestion documentaire et assister le personnel R&D dans leurs processus métiers et s'assurer que le statut de validation des systèmes est maintenu tout au long du cycle de vie en tant qu'administrateur fonctionnel et Business Expert.

Management d'équipe : Manager une équipe et développer les personnes au sein du département R&D Document Management, optimiser les processus, assurer la supervision de la plateforme prestataire en charge de l'administration fonctionnelle réglementaire du SI.

Administration fonctionnelle des systèmes d'information :
- Administration fonctionnelle des bases documentaires
- Suivi des problématiques, proposition d'améliorations (système et processus) en collaboration avec les représentants utilisateurs
- Gestion des évolutions et des releases en tant qu'expert métier
- Gestion de la validation du système en tant qu'expert métier
- Rédaction des SOP et des supports de formation
- Coordination des prestataires
- Suivi de l'état de validation du système, et maintien à jour de la documentation système
- Gestion de l'assistance aux utilisateurs et de la formation
- Support de niveau 2 pour la plateforme des fournisseurs de services d'administration du SI
- Présenter le système sous sa responsabilité lors de l'inspection GxP
- Participer à la préparation de la migration des documents/données dans le cadre de la mise en place d'une solution réglementaire EtoE.
Amélioration des processus d'affaires : Optimiser et améliorer les processus d'affaires par l'utilisation de systèmes d'information, en étroite collaboration avec les représentants d'affaires.
Gestion des données de base/documents :
- S'assurer de la qualité et de la fiabilité des données et documents gérés par le système d'information. Mettre en oeuvre la notion de qualité par la conception lors de la phase de conception, adapter le processus pour faciliter l'utilisation du système par l'entreprise, mettre en place des rapports de contrôle qualité et de BI.
- Agir en tant que « gestionnaire de données » : documenter et mettre en oeuvre la politique de données définie par le propriétaire des données. Baccalauréat en sciences ou dans une discipline connexe (p. ex., génie, informatique ou domaine connexe) avec expérience dans une société pharmaceutique. Un diplôme de maîtrise ou un diplôme supérieur est souhaitable.
Langues : Anglais oral et écrit de niveau professionnel
Expérience : Minimum de 5 ans d'expérience dans un poste similaire, dont plus de 1 an passé en gestion d'équipe

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Job tags

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Salary