Page Personnel
Location
Orléans | France
Job description
Notre client, société industrielle pharmaceutique, renforce son équipe au sein du Service Assurance Qualité et recherche un Technicien Assurance Qualité Réglementaire, poste à Orléans. Le poste est en journée. Au sein du Service Assurance Qualité, vous aurez en charge des différentes missions, comme : Assurer la veille réglementaire : ANSM (nouvelle version BPF, formulaires) et le suivi des évolutions de la pharmacopée européenne, Assurer la déclaration annuelle des psychotropes et coordonner l'état annuel pharmaceutique, Traiter les données réglementaires (approved product quality characteristics/technical file) et assurer la transmission de ces données aux services concernés (laboratoires, AQ sous-traitance...), Participer aux activités réglementaires (demandes de certificats, attestations, autorisations d'importation/exportations, rédaction DTC stabilités...), Assurer la mise à jour des bases réglementaires, Réaliser les Gaps (comparatifs) analytiques et manufacturing. #intérim
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Salary
