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Location

Eure (27) | France

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Job description

Mission: Supplay Evreux recherche pour son client SANOFI un/une Technicien(ne) Supérieur(e) Assurance Qualité Opérationnelle. Le /la candidat(e) devra participer à la mise en place des systèmes d'Assurance Qualité et s'assurer de leur mise en oeuvre tout au long du processus de production afin de préparer la libération des produits, dans le respect des règles HSE, des règles BPF , des procédures qualité et des directives Sanofi.

MISSIONS PRINCIPALES :

-Revue des dossiers de Production :

• Revoir et évaluer la conformité qualité du dossier de Production (stade de fabrication, solution intermédiaire et MFT/ENAS)
• Traitement des anomalies: qualifier l'anomalie, définir la stratégie d'enquête, suivre l'enquête et clôturer les CAPA
• Prise de connaissance des Documents Qualité de l'atelier : Instructions, protocoles, procédures et modules de formation.
• Revues périodiques qualité (Oversight): cahier de route, registres, fiches de paramètres validés, graphes de stérilisation
• Présence terrain : visites qualité, participation au QDCI

Autres activités en fonction du niveau d'expérience :

• Gestion des Change control : Assurer le suivi des actions et la clôture des actions.
• Participation aux auto-inspections site.
• Participation et contribution active aux comités et réunions spécifiques définies aussi bien avec les producteurs que les services supports

Profil recherché: Vous êtes titulaire d'un BAC+2 Qualité, Scientifique, Production pharmaceutique Vous faites preuve de rigueur, réactivité, Flexibilité, esprit d'équipe et Sens de la performance et du résultat Vous avez des connaissances des process de production, des systèmes Qualité et référentiels BPF

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Job tags

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Salary