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Location

Saint Julien en Genevois, Haute Savoie | France

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Job description

Lynx RH - Cabinet de recrutement spécialisé en intérim et CDI, recherche pour l'un de ses clients du secteur pharmaceutique un(e) Responsable Affaires Réglementaires (H/F) en CDI à St Julien en Genevois.

En tant que Responsable Affaires Réglementaires, vous serez responsable de la coordination et de la gestion des activités de l'équipe Affaires Réglementaires.

Vous serez également en charge de la veille réglementaire et normative dans le secteur pharmaceutique.

De plus, vous serez le représentant(e) réglementaire dans le processus de conception et vous gérerez les dossiers de Marquage CE ainsi que les enregistrements export.

Vos missions

• Manager l'équipe Affaires Réglementaires et coordonner les activités

• Assurer une veille réglementaire et normative constante pour garantir la conformité des produits

• Gérer les dossiers de Marquage CE

• Être le représentant(e) réglementaire dans le processus de conception

• Assurer la gestion des enregistrements export

Profil recherché

• Formation supérieure scientifique (Bac+5) dans le domaine de la réglementation pharmaceutique

• Expérience de minimum 5 ans au sein d'un service des Affaires Réglementaires dans le domaine du dispositif médical ou de l'industrie pharmaceutique

• Maîtrise des référentiels et des réglementations applicables aux dispositifs médicaux (ISO 134-85, Directive 93/42, CEE, MDR 2017/745...)

• Niveau d'anglais courant

• Maîtrise des outils informatiques (bureautique)

Processus de recrutement:

A vous de jouer, postulez!

Vous serez contacté(e) pour un premier échange téléphonique puis convié(e) en entretien

Après l'envoi de votre dossier de candidature, vous serez inscrit(e) dans le processus de recrutement interne de notre partenaire

Nous préparerons ensemble vos entretiens et réalisons le suivi durant toute la durée du processus.

Et voilà, il ne reste plus qu'à intégrer votre nouveau poste et vous épanouir dans votre nouvelle carrière ! 

Informations complémentaires

Type de contrat : CDI

Temps de travail : Temps plein

Salaire : 45000 € - 55000 € par an

Profil recherché

Responsable qualité conformité réglementaire

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Job tags

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Salary

45k € a 55k €/an