Location
Paris | France
Job description
Poste
Fonctions : Data manager
Emploi-type : IGE
Catégorie : A
Corps : Ingénieur d’étude
BAP : A
Mission :
L’unité NutriOmique recrute un data manager. Le ou la data manager (gestionnaire de données) réalise la conception de bases de données biomédicales en contrôlant la cohérence et la structure des bases en respectant la réglementation en vigueur. Cette activité sera conduite dans le cadre des projets d’investigation clinique en prévision des études cliniques en cours par exemple préparation des eCRF. La mission sera également de structurer les données de recherche dans la base de l’unité pour vérifier leur cohérence et pour les préparer à une analyse statistique et bioinformatique Il s’agira également de mettre en lien plusieurs bases de données. Le/la data manager travaillera en interface étroite avec les cliniciens chercheurs et chercheurs impliqués dans les projets.
Activités principales :
1) Développement informatique
- Conception et mise en place des systèmes de gestion des bases de données biologiques et médicales sur un serveur protégé ;
- Réalisation des programmes informatiques et production de listing des données individuelles et des tables biologiques et cliniques ;
- Conception et validation des interfaces d’acquisition des données (internet, Cahier d’observation électronique, type RedCap recherche) en conformité avec les protocoles en cours ;
- Gel et verrouillage de la base de données cliniques avant analyse.
2) Contrôle de la cohérence des données
- Conception, mise en place et contrôle de la cohérence inter-études des structures des bases de données biologiques et médicales (uniformisation des métadonnées) ;
- Définition des normes et des documents standards des études cliniques en cours ; harmonisation des bases
- Collecte et contrôle des fichiers électroniques des études cliniques et transmission aux cliniciens chercheurs concernés ;
- Garantie de la conformité et de la qualité des données dans son domaine d’activité, mise en place des processus de surveillance et mise en œuvre des améliorations appropriées dans son domaine ;
- Standardisation des cahiers d’observations électroniques.
3) Veille de l’information
- Veille technologique sur les méthodes et/ou les outils notamment au niveau international ;
- Veille réglementaire ;
- Gestion des dictionnaires médicaux utilisés dans les bases de données cliniques ;
- Mise en conformité aux standards CDISC (Clinical Data Interchange Standards Consortium).
4) Missions spécifiques :
- Travailler sur plusieurs projets soutenus par l’Agence Nationale de la recherche et la BPI.
Quotité de travail : 100%
Temps de travail : 37H04
Type de contrat : CDD 18-24 mois, salaire en fonction de l’expérience et des grilles de Sorbonne Université
Conduite de projets : OUI
Encadrement : OUI éventuellement (étudiant de master par exemple)
Profil
Connaissances transversales requises :
- Formation de niveau Bac +5 : master 2 en biologie santé, spécialité ingénierie de la santé ou physiologie et informatique, data management et gestion de projet.
- Master en informatique avec une formation complémentaire en sciences de la vie.
Savoir-faire :
- Apporter ses connaissances dans le domaine de la nutrition et du métabolisme serait un plus mais pas obligatoire ;
- Concevoir et rédiger une documentation technique et scientifique, spécifique à son domaine de compétence ;
- Arbitrer et/ou décider entre différentes propositions, dans un environnement donné ;
- Argumenter et convaincre avec un ou plusieurs interlocuteurs (interne et externe) ;
- Une expérience antérieure dans une CRO serait un plus ;
- Définir, allouer et optimiser les ressources au regard des priorités, des contraintes et variations externe/interne ;
- Évaluer la charge de travail ;
- Identifier, analyser, prioriser et synthétiser les informations relevant de son domaine d'activité ;
- Piloter, animer /communiquer, motiver une ou plusieurs personnes impliquées dans le projet ;
- Conseiller et orienter les choix d'une personne ou d'un groupe, relatif au domaine de compétence ;
- Anglais scientifique si possible ;
- Éthique médicale et scientifique.
Savoir-être :
- Bon relationnel et sens du travail en équipe ;
- Disponibilité et réactivité ;
- Organisation et rigueur ;
- Sens du service public.
Job tags
Salary
