---

---

Location

Carros, Alpes Maritimes | France

---

Job description

Alcyon est le partenaire recrutement des Industries de la Santé et de l’Agroalimentaire. Depuis près de 10 ans, nous accompagnons nos clients dans leurs projets de recrutement et nos candidat(e)s dans leurs recherches d’opportunités et d’évolutions.

Pour le compte d'un de nos clients, site de production pharmaceutique, nous recrutons un Responsable AQ SI H/F basé à Carros.

Description du poste

Rattaché(e) au Directeur Qualité des Systèmes Informatisés, vous combinez à la fois un rôle d'ingénieur validation et une expertise sur les systèmes industriels du secteur pharmaceutique (soumis aux BPF).

Dans le cadre des normes qualité et des objectifs internes, vous garantissez l'adéquation et la conformité des systèmes informatisés aux activités et aux réglementations.

Ainsi vos missions seront les suivantes :

• Comprendre et analyser les besoins métiers en terme de systèmes informatisés, participer à l'élaboration du cahier des charges et des spécifications fonctionnelle
• Guider et accompagner les métiers dans la stratégie de validation
• Rédiger les documents maîtres de validation (PDV, protocoles, rapports...)
• Encadrer et vérifier les activités opérationnelles de validation réalisées par les autres services ou par les tiers (fournisseurs, prestataires...)
• Communiquer les états d'avancement
• Conduire les analyses de risque
• Vérifier et valider les livrables en tant que responsable qualité
• Auditer les pratiques de validation et d'intégrité des données (ALCOA)
• Évaluer les impacts dans la gestion du changement
• Réaliser les revues périodiques
• Suivre les cycles de validation et mettre à jour le plan maître
• Assurer la formation des utilisateurs

Votre profil

De formation Ingénieur ou équivalent, vous possédez une expérience d'au moins 3 années en industrie pharmaceutique, une expertise qualité éprouvée et un attrait fort pour les Systèmes d'Information.

Vous connaissez les méthodologies de qualification/validation, le cycle en V d'un système informatisé (Cycle de développement système, GAMP 5), les réglementations en vigueur (BPF).

Vous avez un niveau d'anglais courant écrit et oral.

Conditions

Salaire selon expérience + 13e mois + participation/intéressement

Type d'emploi : CDI, Temps plein

#J-18808-Ljbffr

---

Job tags

---

---

Salary