Location
Suisse | France
Job description
AXEPTA Talents & Services SA est une société suisse de services, conseils et recrutement, fondée en 2009, spécialisée dans la délégation de profils techniques et le recrutement de professionnels. Au fil des ans, AXEPTA s'est développée dans cinq activités importantes : (1) ingénierie et technologie, (2) informatique, (3) Life Sciences, (4) Construction, (5) Secteur tertiaire et services temporaires. Nos activités incluent le conseil, la gestion de projets, le développement commercial et le recrutement spécialisé.
Nous sommes une équipe de collaborateurs expérimentés issus des milieux techniques et des ressources humaines. Nous disposons de plus de 30 ans d'expertise dans la recherche et la mise à disposition de talents.
Notre secret : L'exigence dans le choix des collaborateurs, ainsi que notre flexibilité et réactivité avec une très grande priorité humaine.
Les compétences de nos consultants sont à la disposition des entreprises du secteur de la pétrochimie, de la chimie, du pharmaceutique, du médical, de la biotechnologie, de la banque, des assurances, de la sidérurgie, de l'aéronautique, du spatial, de l'automobile, des travaux publics, de l'environnement, du bâtiment, des nouvelles technologies et des organisations internationales.
NOS DOMAINES D'EXPERTISE :
- (1) Ingénierie & Technologie : Génie civil et structures, climatique, industriel, électrique / électrotechnique / électronique, environnement et géologie, installation et maintenance, installation et maintenance, énergies et nucléaire, aéronautique etc.
- (2) L'Informatique (IT) (Projets & applications, network & serveurs, support)
- (3) Life Sciences (pharmaceutique, biotechnologie, équipements médicaux, cosmétique, vétérinaire et compléments alimentaires)
- (4) Construction (gros oeuvre et second oeuvre)
- (5) Secteur tertiaire & services temporaire (tertiaire, logistique / transports, vente, industrie et horlogerie)
En partenariat avec la société MITC, nous proposons également des solutions de portage salarial.
Notre client, une société spécialisée dans les dispositifs médicaux et un des leaders dans son domaine au niveau mondial recherche actuellement en Quality Data Analyst dans le cadre de sa croissance.
Ce poste serait basé sur le canton de Vaud.
VOS MISSIONS :
· Fournir des rapports détaillés et des recommandations concernant les produits et les mesures opérationnelles aux équipes de direction des sites à l'échelle mondiale.
· Présenter des échantillons statistiques et des justifications aux différents départements interfonctionnels des sites de production dans le monde.
· Coordonner et mettre en oeuvre des examens approfondis des données et des mesures liées aux produits, le cas échéant, pour les opérations techniques. Cela inclut la direction et l'exécution d'examens mensuels des indicateurs clés de performance avec la direction générale, ainsi que des examens trimestriels des données sur la qualité avec les opérations du site.
· Évaluer le fonctionnement des activités de fabrication et de qualité en comparaison avec les tendances des mesures, les normes de qualité et les réglementations.
· Étudier les données et formuler des recommandations de correction ou d'amélioration à présenter à la direction et aux comités de révision appropriés.
· Apporter un soutien direct au personnel responsable de la gestion et de l'assurance qualité en ce qui concerne le fonctionnement du département et du système de qualité. Soutenir d'autres activités du département conformément aux instructions reçues.
· Gérer les rapports de qualité au niveau local et mondial, ainsi que d'autres examens de mesures, le cas échéant.
· Coordonner la production et la publication des indicateurs en vue des revues de direction. Soutenir et gérer le fonctionnement du système de qualité, y compris le suivi, l'évolution et la remontée des données telles que les actions correctives/préventives, les non-conformités des produits, les réclamations des patients et les réclamations relatives aux produits.
· Saisir les données associées aux déviations et aux non-conformités des produits, aux CAPA, aux défauts, aux plaintes concernant les produits, aux rebuts et aux reprises, puis les analyser en vue d'améliorer la qualité, de gérer les risques liés aux produits et d'établir des rapports.
· Orienter et superviser les plans d'échantillonnage statistique pour les études d'ingénierie, les protocoles, les activités de contrôle de la conception et l'échantillonnage de l'inspection de la qualité. Coordonner et analyser les bases de données liées à la supervision du système de qualité/ERP et à son processus d'établissement de rapports.
· Générer, réviser et approuver les documents internes ainsi que les contrôles de changement de processus, le cas échéant, en collaboration avec les experts fonctionnels. Soutenir les activités d'audit interne et externe, y compris la planification avant audit, l'exécution, l'évaluation et le suivi post-audit avec des recommandations.
VOTRE PROFIL :
· Ingénieur avec une expérience de minimum 5 ans sur un poste similaire dans le domaine pharmaceutique ou des dispositifs médicaux.
· Très bonne connaissance des normes, GMP, GDP, ISO 13485, MDD, MDR et expérience Vérification & Validation (design et procédés)
· A l'aise sur MS Office, Visio and Access, Adobe et logiciel qualité
· Certification lead auditeur serait un plus
· Connaissance en amélioration continue (idéalement 6 sigma ou DMAIC) et gestion des CAPAs et non-conformité.
· Français et anglais courant
Pour plus d'information : @.**
Job tags
Salary
