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Location

Tarn (81) | France

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Job description

Qui sommes-nous ?
Pierre Fabre est le 2ème laboratoire dermo-cosmétique mondial, le 2ème groupe pharmaceutique privé français et le leader des produits vendus hors prescription dans les pharmacies en France.
Son portefeuille compte plusieurs franchises médicales et marques internationales dont Pierre Fabre Oncologie, Pierre Fabre Dermatologie, Eau Thermale Avène, Klorane, Ducray, René Furterer, A-Derma, Naturactive et Pierre Fabre Oral Care.

Implanté depuis toujours en région Occitanie, fabricant plus de 95% de ses produits en France, le groupe emploie près de 10 000 collaborateurs dans le monde et distribue ses produits dans quelque 130 pays. Pierre Fabre est détenu à 86% par la Fondation Pierre Fabre, une fondation reconnue d'utilité publique, et secondairement par ses collaborateurs à travers un plan d'actionnariat salarié.

En 2021, Ecocert Environnement a évalué la démarche de responsabilité sociétale et environnementale du Groupe selon la norme ISO 26000 du développement durable et lui a attribué le niveau « Excellence ».

Pierre Fabre est reconnu comme l'un des « Meilleurs Employeurs du Monde 2021 » par Forbes. Notre groupe est classé dans le Top 6 de l'industrie cosmétique et dans le Top 7 de l'industrie pharmaceutique dans le monde. Nous sommes convaincus que notre engagement et notre passion font préserver notre indépendance et vivre notre raison d'être.

Votre mission
Dans le cadre d'un remplacement de congé maternité, nous recrutons un(e) chargé(e) d'Affaires Pharmaceutiques à Castres (81).

Rattaché(e) à la Direction des Affaires pharmaceutiques et Réglementaires de la Business Unit Medical Care, vous rejoignez une équipe de 10 collaborateurs en charge des affaires réglementaires pour la filiale France.

Sous la hiérarchie du pharmacien responsable, vous êtes le Correspondant Conformité et coordonnez la mise en oeuvre du programme Ethique et Conformité pour le portefeuille oncologie.

Plus précisément, vous :
- Contrôlez et validez les éléments de communication, promotionnels ou non, émis par les départements, marketing, médicaux, communication et commerciaux, afin d'assurer la validité scientifique et la conformité réglementaire des informations diffusées quelque soient les canaux et supports de diffusion.
- Assurez et coordonnez la constitution du dossier de dépôt et le suivi auprès de l'ANSM, dont vous êtes l'interlocuteur privilégié, des dossiers de demande de visas et gérez les refus ou d'éventuelles sanctions.
- Contrôlez et validez la conformité réglementaire des articles de conditionnement (notices, étiquetages, blisters, documents handicap-zéro) de médicaments commercialisés en France, et signez les BAT (bons à tirer).
- Validez les monographies destinées aux éditeurs de base de données, par rapport aux ampliations d'AMM et aux référentiels en vigueur.
- Encadrez l'application de la réglementation des relations avec les acteurs du domaine de la santé (Loi anti-cadeaux) pour les opérations France et supervisez les déclarations des dossiers DMOS auprès des instances ordinales, dont vous êtes l'interlocuteur.

Ce poste est à pourvoir pour débuter en mars ou avril dans le cadre d'un CDD de 4 mois à Castres (81).

Qui êtes-vous ?
Docteur en pharmacie, vous avez complété votre formation par un Master 2 en Affaires Réglementaires, et disposez idéalement d'une première expérience d'au moins 6 mois dans une fonction similaire.

Vous avez un niveau d'anglais professionnel.

Au-delà de vos compétences techniques, vous êtes reconnu(e) pour :
- Votre esprit d'équipe et votre capacité à travailler en mode multi-projets
- Votre rigueur et votre sens de l'organisation
- Un très bon sens du dialogue et de la persuasion

Nous sommes convaincus que la diversité est une source d'épanouissement, d'équilibre social et de complémentarité pour nos collaborateurs, nos offres sont donc ouvertes à toutes et tous sans restriction.

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Job tags

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Salary