Chargé d'Assurance Qualité Validation - CDD de 8 mois - H/F

Location

Centre | France

Job description

FAREVA AMBOISE s"inscrit parmi les leaders mondiaux de la sous-traitance œuvrant pour la fabrication et le conditionnement de spécialités pharmaceutiques à usage humain et vétérinaire, dans un environnement élevé de qualité et de sécurité. Les femmes et les hommes engagés dans les équipes de FAREVA AMBOISE partagent une énergie commune au service de leurs clients et de leur mission. Notre dynamique d"évolution nous amène à accueillir de nouvelles compétences pour relever les défis actuels et futurs.
Au sein du service Assurance Qualité Qualification / Validation, vous intégrerez le pôle Validation et aurez pour mission la gestion des activités de validation des procédés de fabrication et de nettoyage.

Vos missions seront les suivantes

• Participer à l"élaboration du planning annuel de validation (EPV) avec les services concernés (supply chain, production, contrôle qualité)
• Piloter/ rédiger les analyses de risques, animation de groupes de travail
• Concevoir les scénarii de validation initiale (suite à l"introduction de nouveaux produits ou à la gestion des changements) et de revalidation périodique (applicable aux validations de nettoyage)
• Rédiger les protocoles et rapports de validation,
• Organiser, réaliser et suivre la réalisation des validations sur le terrain,
• Coordonner les différents intervenants dans les autres services ou les externes,
• Proposer des améliorations, actions correctives / préventives dans le cadre d"investigations et/ ou nouvelles exigences réglementaires
• Etre l"interlocuteur privilégié du client

Vous proposez

Un parcours d"Ingénieur Généraliste ou équivalent avec une expérience dans l"industrie pharmaceutique

• Connaissance des outils bureautiques et statistiques (idéalement MINITAB),
• Bonnes capacités rédactionnelles et orales en français et en anglais
• Esprit d"analyse et de synthèse capable de faire preuve de proactivité et de recul,
• Votre communication et votre sens relationnel vous permettent aussi bien de travailler en autonomie qu'en équipe pour ce rôle à l'interface de plusieurs services dans l'entreprise

En nous rejoignant, vous intégrez une entreprise valorisant la diversité et attachée à l"emploi des personnes en situation de handicap. Engagés tant dans notre mission de santé que dans le respect des générations futures, nous travaillons au développement durable de l"humain.
Si vous souhaitez vous mobiliser autour de ces valeurs, alors rencontrons-nous ! Votre offre de compétence sera étudiée avec soin.

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