Randstad
Location
Marcy l'Étoile, Rhône | France
Job description
Poste ouvert aux personnes en situation de handicap.Nous recherchons pour le compte de notre client Sanofi spécialisé dans le secteur de la fabrication de vaccins et médicaments humains un(e) Technicien(ne) qualité
Poste en 2X8 : Réaliser le mirage manuel des échantillons prélevés sur les lots mirés en respectant les pratiques et techniques en vigueur. Réaliser en pré requis une qualification sur batteries de défauts. Expertiser les défauts écartés au cours du mirage des lots (rejets de mirage) et les défauts écartés au cours du mirage des échantillons pour confirmer et caractériser les défauts – Cette caractérisation peut nécessiter l'utilisation d'un microscope numérique, d'un appareil de laboratoire de contrôle d'intégrité ou encore d'un pied à coulisse. Traiter les résultats de mirage des échantillons et/ou expertise des défauts dans les systèmes en place : confirmation d'opérations dans SAP, saisie de données dans des bases excel sécurisées et sur les dossiers des lots mirés Gérer les référentiels d'échantillonnage sur les lots mirés : calculer et valider les fréquences de prélèvements des échantillons destinés à différents contrôles et traçabilité associée Gérer les unités de flacons analysées selon les modes de stockage, d'identification et destruction existants et procédurés. Réaliser le mirage manuel des échantillons d'archives dans le cadre du traitement des réclamations clients Contribuer au traitement des anomalies en lien avec l'activité de contrôle des lots mirés Contribuer à la préparation des audits réglementaires et / ou auto inspectionsConnaissances BPF/ GMP à Good Manufacturing Practice/ bonnes pratiques de fabrication Expérience en laboratoire de contrôle et/ou en production / milieu pharmaceutique Communiquant, rigueur, esprit d'équipe, priorisation des activitésJob tags
Salary
