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Location

Noáin, Navarra | Spain

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Job description

SOBRE ARDENA

Ardena  es un reconocido proveedor de servicios de desarrollo de medicamentos, fabricación, apoyo regulatorio y redacción de expedientes, logística y servicios bioanalíticos para clientes farmacéuticos de todo el mundo. Guiamos a nuestros clientes a través de los desafíos del desarrollo de fármacos para llevar al mercado nuevos medicamentos que salvan vidas (o mejoran la vida) rápidamente. Nuestra oferta de servicios integrales está diseñada para agilizar el progreso del medicamento desde la clínica hasta la siguiente fase, un flujo de información CMC sin fisuras que garantiza un plazo de tiempo más rápido y la mejor calidad, adecuada a cada fase. Somos un equipo de más de 400 profesionales repartidos en 7 centros en Bélgica, Países Bajos, Suecia, Letonia y España.

En Ardena somos  fiables, proactivos, flexibles y queremos ser los mejores de la clase.

Ardena Pamplona es una organización de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO) situada en Pamplona, en el centro de la zona norte de España, con aeropuertos cercanos en Pamplona, Biarritz y Bilbao. Ardena Pamplona forma parte de la Unidad de Productos Farmacéuticos de Ardena y es responsable de la formulación y el desarrollo analítico, la fabricación y el control de calidad de los productos farmacéuticos. Actualmente contamos con más de 110 empleados en nuestro centro.

Estamos buscando un Técnico de Servicios Analíticos (Desarrollo)para unirse a nuestro equipo de Servicios Analíticos en Ardena Pamplona.

SOBRE EL PUESTO

Como Técnico de Desarrollo Analítico gestionarás el desarrollo, la transferencia, la cualificación y la validación de varios métodos analíticos para el análisis de sustancias farmacéuticas, productos intermedios y medicamentos. Formarás parte de nuestro equipo interdisciplinar y dinámico en el desarrollo de productos farmacéuticos, donde contribuirás con tu conocimiento en química analítica en la creación de la estrategia analítica más eficaz para los productos farmacéuticos destinados a los ensayos clínicos.

RESPONSABILIDADES CLAVE

• Desarrollo de métodos analíticos para el control de sustancias farmacológicas, productos intermedios y medicamentos, utilizando un juicio científicamente sólido para las estrategias de desarrollo.
• Verificar y validar los métodos analíticos para sustancias farmacológicas, productos intermedios y medicamentos.
• Establecer las especificaciones de las sustancias farmacéuticas, los productos intermedios y los productos farmacéuticos.
• Gestionar, evaluar resultados y emitir informes para estudios de estabilidad y control de calidad.
• Realizar investigaciones sobre desviaciones y cualquier otro asunto relacionado con la calidad.
• Identificar activamente elementos de mejora y proponer el control de cambios.
• Mantenerse al día con respecto a los conocimientos teóricos propios y a los desarrollos dentro de la disciplina.

SU PERFIL

• Doctor en química analítica, orgánica o similares.
• Profundos conocimientos teóricos y prácticos de diversas técnicas analíticas y capacidad técnica para aplicar métodos de análisis y solucionar problemas.
  
• Capaz de planificar sus propias actividades en el marco de las tareas asignadas y de trabajar con arreglo a los plazos y a las normas de calidad definidas.
• Flexible y capaz de mantener la concentración en un entorno que cambia rápidamente.
• Persistente para resolver los retos y obstáculos científicos.
• Estructurado, capaz de seguir rutinas escritas y mantener un buen registro.
• Le gusta el trabajo en equipos interdisciplinarios y la colaboración con compañerxs de distintas sedes.
• Dominio del inglés (escrito y verbal) C1.
  

Experiencia deseada:

• Dominio del español.
• Tener más de 2 años de experiencia en desarrollo analítico farmacéutico.
  
• Tener conocimiento y experiencia de los requisitos reglamentarios GMP, ICH, Ph.Eur, USP para el desarrollo de productos farmacéuticos.

OFRECEMOS

• Ofrecemos un lugar de trabajo con un ambiente inclusivo y de alta responsabilidad individual.
• Un verdadero entorno de aprendizaje en el que tendrá la posibilidad de desarrollar sus habilidades.
• Una empresa de rápido desarrollo y crecimiento internacional con una interesante cartera de servicios y clientes.
• Un entorno de trabajo dinámico con compañeros agradables.
• Una cultura abierta y directa, pero también solidaria.
• Somos fieles a nuestros valores..

 

¡Si este puesto se ajusta a ti y estás deseando comenzar tu andadura en Ardena, esperamos tu solicitud!

Sólo se tendrán en cuenta para el puesto los candidatos con derecho a trabajar en la UE. Lamentablemente, dado el alto volumen de solicitudes que recibimos para nuestras vacantes, estos profesionales (sin derecho a trabajar en la Unión Europea) no recibirán una actualización del estado.
No se tendrán en consideración las llamadas de empresas de selección.

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ABOUT ARDENA

Ardena  is a reputed contract partner providing drug development, manufacturing, regulatory support and dossier writing, logistics and bioanalytical services to pharmaceutical customers globally. We guide our customers through the challenges of drug development to bring to the market life saving (or life bettering) new medicines fast. Our integrated service offering is designed to streamline the drug’s progress to clinic and beyond, a seamless flow of CMC information ensures fastest timeline and the best, phase appropriate, quality. We are team of over 400 professionals divided over 7 sites in Belgium, The Netherlands, Sweden, Latvia and Spain.

At  Ardena  we’re  reliable, proactive, flexible  and we want to be  best in class!

Ardena Pamplona / Idifarma  is a contract development and manufacturing organization (CDMO) located in Pamplona in center of the Spanish northern area, with nearby Airports in Pamplona, Biarritz and Bilbao. Ardena Pamplona is part of Ardena Drug Product Unit and is responsible for formulation and analytical development, manufacture and quality control of drug products. We are currently + 110 employees in our site.

We are looking for an Analytical Services Scientist (Development) to join our Analyticial Services team in  Ardena Pamplona .

 

 THE ROLE

As an Analytical Development Technician you will manage the development, transfer, qualification and validation of various analytical methods for the analysis of pharmaceutical substances, intermediates and drugs. You will be part of our interdisciplinary and dynamic team in pharmaceutical product development, where you will contribute your knowledge in analytical chemistry to the creation of the most effective analytical strategy for pharmaceuticals for clinical trials.

  KEY RESPONSIBILITIES

• Develop analytical methods for the control of pharmaceutical substances, intermediates and medicinal products, using scientifically sound judgement for development strategies.
  
• Verify and validate analytical methods for pharmaceutical substances, intermediates and medicinal products.
  
• Establish specifications for pharmaceutical substances, intermediates and drug products.
  
• Manage, evaluate results and issue reports for stability and quality control studies.
• Conduct investigations on deviations and any other quality related issues.
  
• Actively identify elements for improvement and propose change control.
  
• Keep up to date with own theoretical knowledge and developments within the discipline.

 

YOUR PROFILE

• PhD in analytical, organic or similar chemistry.
• Thorough theoretical and practical knowledge of various analytical techniques and the technical ability to apply analytical methods and solve problems.
  
• Able to plan own activities within the framework of assigned tasks and to work according to deadlines and defined quality standards.
  
• Flexible and able to maintain concentration in a rapidly changing environment.
  
• Persistent in resolving scientific challenges and obstacles.
  
• Structured, able to follow written routines and keep good records.
  
• Enjoys working in interdisciplinary teams and collaborating with colleagues from different sites.
  
• Fluent in English (written and verbal). C1 - B2 minimum
  

DESIRED EXPERIENCE

• Fluent in Spanish.
• Have 2+ years pharmaceutical analytical development experience.
• Knowledge and experience in GMP, ICH, Ph.Eur, USP regulatory requirements for pharmaceutical products development.

  WE OFFER

• We offer a workplace with an inclusive environment and high individual responsibility.
• A true learning environment where you will have the ability to grow your skills.
• A rapidly International developing and growing company with an interesting services and customer portfolio.
• A dynamic working environment with nice colleagues.
• Open straightforward but also caring culture.
• We are true to our values.

 

Ready to apply? Please click on the application button

Only candidates eligible to work in the EU will be considered for the position. Unfortunately, given the high volume of applications we receive for our vacancies, these professionals (not entitled to work in the European Union) will not be given a status update. 

Agency calls will not be appreciated.  

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Salary