QUALITY PHARMACEUTICAL CONSULTING
Location
Alcobendas, Comunidad de Madrid | Spain
Job description
Descripción del empleo
Qualipharma es una consultora farmacéutica líder en el sector. Con una trayectoria consolidada, nos dedicamos a elevar los estándares de calidad y seguridad en la industria farmacéutica. Nuestro equipo está compuesto por alrededor de 150 profesionales entre España y Argentina, altamente cualificados y comprometidos con la excelencia, trabajando siempre en la vanguardia de la tecnología y las prácticas regulatorias.
Estamos buscando a un profesional que quiera unirse a nuestro equipo como Consultor CSV. Trabajarás en un entorno colaborativo y dinámico, con un plan de carrera adaptado a tus objetivos profesionales que incluyen desde formación continua a oportunidades de promoción interna.
Tus tareas principales consistirán en:
* Desarrollo de proyectos de validación de sistemas informatizados (CSV) a partir de lo establecido en la oferta y siguiendo los procedimientos de Qualipharma y los del cliente:
* Validación de sistemas de control, monitorización y registro: SCADA, HMI, etc.
* Validación de sistemas de gestión: ERP, QMS y gestión documental, LIMS, SGA, etc.
* Sistemas de tratamiento de datos de equipos de laboratorio (sistemas informáticos asociados a equipos de ensayo analítico).
* Cualificación de infraestructuras.
* Evaluación de integridad de los datos.
* Formación en validación de sistemas informatizados.
* Trabajar en equipo con el grupo de consultores asignados a al proyecto.
* Cumplir los plazos pactados con el cliente para la entrega de la documentación y ejecución de las pruebas.
* Redactar la documentación de consultoría/CSV para el equipo, servicio o instalación que se haya ofertado, según las pautas de QUALIPHARMA y las exigencias del cliente.
* Informar al líder de división de la evolución, incidencias y acciones de su proyecto.
* Desarrollar las actividades del proyecto en ejecución (formación, evaluación, validación, soporte, etc.) y documentación relacionada, tanto en las instalaciones del clientes como de Qualipharma.
* Solicitar al cliente toda la información técnica necesaria, así como todas sus exigencias para que la documentación se redacte según su metodología.
* Representar y defender la imagen y los intereses de la empresa frente al cliente.
* Actualizar su registro de horas, dietas y kilometraje por proyecto.
Requisitos mínimos
Requisitos mínimos: ¿Qué estamos buscando?
* Graduados en Farmacia, Biología, Química, Ingeniería, Ciencias o carreras afines con una gran motivación por especializarse en el área CSV.
* Deseable conocimientos avanzados de las regulaciones y estándares relacionados con la integridad de la información y los datos.
* Necesaria experiencia en validación de los sistemas vinculados a las tareas de la posición.
* Facilidad para la compresión de los procesos u operaciones gestionadas por los sistemas.
* Valorable Máster en Industria Farmacéutica o similar.
* Personas proactivas, con capacidad de análisis y resolución de problemas.
* Facilidad para el trato de clientes.
* Excelentes habilidades comunicativas y de trabajo en equipo.
* Disponibilidad para trabaja
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Salary
