Director/a Técnico/a para Laboratorio de Vacunas
Location
Madrid | Spain
Job description
de la oferta
- Cumplir con los requisitos establecidos en el Real Decreto 824/2010 de 25 de junio por el que se regulan los laboratorios farmacéuticos, los fabricantes de principios activos de uso farmacéutico y el comercio exterior de medicamentos y medicamentos en investigación.
- Capacidad para obtener el nombramiento de Director Técnico por la AEMPS.
- Garantizar el cumplimiento de las GMPs y obligaciones de servicio público, exigencias requeridas para la autorización de comercialización y demás normativas vigentes.
- Gestión de las actividades autorizadas y en la exactitud y la calidad de los registros.
- Garantizar la aplicación y mantenimiento de los programas de formación inicial y continua.
- Coordinar y realizar todas las operaciones de retirada de medicamentos, incluyendo las comunicaciones a las Autoridades Sanitarias.
- Garantizar el tratamiento adecuado de las reclamaciones de los clientes y el funcionamiento de los departamentos implicados en la fabricación del medicamento.
- Asegurar la aprobación de los clientes y aprobar los proveedores de actividades externalizadas relacionadas con las GMPs.
- Realizar autoinspecciones con la regularidad adecuada según el Programa de autoinspecciones preestablecido y que se adopten las medidas correctivas y/o preventivas necesarias.
- Registrar las funciones.
- Liberación y puesta en mercado de los productos fabricados.
- Aprobación de los documentos.
- Mantener la interlocución y las relaciones institucionales con las Autoridades sanitarias competentes, agencias reguladoras y organismos públicos.
- Revisar lotes de fabricación, de puesta en el mercado, expediciones y entregas.
- Gestión, supervisiópn y aprobación del Plan de Mejora Continua.
Perfil del candidato
- Licenciatura en Farmacia.
- Al menos 2 años de experiencia en una posición de Director/a Técnico/a.
- Conocimiento de GMPs.
- Experiencia en control de calidad (físico químico y microbiológico).
- Experiencia en sistemas de Calidad Farmacéuticos.
- Valorable experiencia en la elaboración de medicamentos individualizados.
- Valorable experiencia en diseño y gestión de instalaciones y equipos.
- Perfil con capacidad organizativa y de liderazgo.
Oferta de empleo
Oportunidades de carrera y desarrollo profesional.
Número de vacantes: 1
Modalidad de trabajo: Presencial
Tipo de contrato: Full-Time
Remuneración anual: Negotiable
Job tags
Salary
