Clinical Research Associate Alicante
Location
Alicante | Spain
Job description
Requisitos mínimos
Titulación Universitaria en Ciencias biológicas o médicas, o disciplina asociada con la Investigación Clínica, o experiencia equivalente
Experiencia en ensayos clínicos en su puesta en marcha y documentación asociada
Conocimiento del RD 1090/2015 sobre ensayos clínicos
Deseable Master en Monitorización de Ensayos Clínicos
Capacidad para coordinar y priorizar múltiples tareas y entregables
Proactividad, flexibilidad y orientación al equipo
Descripción
En Asacpharma estamos buscando, para nuestra planta de inmunoterapia un/a Clinical Research Associate (CRA), responsable de cogestionar ensayos clínicos en el área de inmunoterapia alergénica para ensayos en fase I, II y III.
Entre otras, las principales funciones serán las siguientes:
- Colaborar en la elaboración del protocolo, selección de centros, enlace con la CRO.
- Elaborar documentación del Expediente del producto.
- Participar en la elaboración de subvenciones tipo CDTI etc.
- Contribuir al desarrollo de los documentos del estudio, según corresponda, así como a cualquier actualización o enmienda.
- Supervisar y apoyar el reclutamiento y la entrega de datos, así como las estrategias de mitigación de riesgos.
- Coordinar la realización y el progreso del estudio, identificando y resolviendo proactivamente los problemas que pueden afectar la entrega del estudio con la calidad, los plazos o el presupuesto necesarios.
- Participar en configuración, el mantenimiento, el cierre y el archivo del archivo maestro de prueba (TMF), lo que garantiza la preparación para la inspección continua.
- Gestión de las memorias económicas y pólizas de responsabilidad civil.
- Preparar material de presentación para reuniones, boletines y sitios web. Apoyar al equipo de estudio en la realización de auditorías e inspecciones reglamentarias.
Job tags
Salary
