Consultor/a de Cualificaciones - CSV
Location
Madrid | Spain
Job description
¿Quiénes somos?
Somos Capgemini Engineering , una marca que forma parte del Grupo Capgemini.
Líderes en servicios de ingeniería e I+D , con más de 65.000 personas dedicadas a la Ingeniería y la Ciencia en todo el mundo. Ayudamos a nuestros clientes a acelerar su camino hacia la industria inteligente, aportando experiencia y capacidades globales, tecnologías de vanguardia digitales y software, plataformas de ingeniería ágiles y un modelo de ejecución industrializado.
Acerca del rol
Nuestro equipo de Digital Continuity está buscando un/a CSV Validation Consultant con al menos 2 años de experiencia planificando y ejecutando el proceso de validación de sistemas informáticos para asegurar el cumplimiento de los estándares y regulaciones de la industria.
¿Qué funciones desarrollarás?
- Planificar y ejecutar el proceso de validación de sistemas informáticos para asegurar el cumplimiento de los estándares y regulaciones de la industria tal como GxP, CFR 21 FDA Part 11, EU Annex 11.
- Garantizar que los sistemas computarizados cumplan con los estándares, pautas y procedimientos internos del cliente.
- Evaluar y revisar la documentación de proveedores: ex. documentación de diseño.
- Trabajar en colaboración en equipos multifuncionales para lograr hitos y objetivos.
¿Qué buscamos?
- Título de educación superior o experiencia laboral relevante en ciencias de la computación, ingeniería de software, sistemas de información y/o industria farmacéutica (u otros sectores regulados).
- Experiencia mínima de 2 años en IT & Software Validation (CSV, GAMP5), preferiblemente en entorno farmacéutico (u otros sectores regulados).
- Inglés mínimo B2, deseable C1.
¿Qué valoramos?
- Experiencia en enfoques Lean y/o Agile.
- Experiencia práctica con JIRA.
- Actividades de Validación de Sistemas Computarizados en modo Agile.
- Experiencia en validaciones usando el enfoque de Computer Software Assurance (CSA).
- Experiencia en la utilización de sistemas documentales electrónicos (DMS), ex. Veeva, Trackwise Digital.
- Validación de sistemas computarizados para soluciones de software que usan AI/ML en entornos GxP (Es un plus).
¿Qué podemos ofrecerte?
- Contrato indefinido.
- 24 días de vacaciones + 2 asuntos propios + 24 y 31 de diciembre.
- Seguro de Vida y Accidentes.
- Ticket restaurante o subvención de comida.
- Plan de Compensación Flexible (seguro médico, guardería, transporte, formación).
- Formación continua, podrás disfrutar de Mylearning y de Capgemini University con acceso a plataformas como: Coursera, Udemy, Pluralsight, Harvard Manager Mentor, entre otros.
- Formación en idiomas de inglés, francés y alemán con Education First (EF).
- Podrás participar en nuestro programa de referidos.
¿Por qué Capgemini?
- Somos líderes mundiales en Ingeniería.
- Trabajamos en proyectos relevantes en innovación e I+D
- Estamos comprometidos con la igualdad de oportunidades.
- Tenemos experiencia multisectorial y multidisciplinar.
- Participamos en comunidades tecnológicas con foco en la mejora y aprendizaje continuos.
- Somos Top Employer por 5to año consecutivo.
La diversidad es clave de nuestra estrategi a
Nuestro compromiso con la inclusión e igualdad de oportunidades hace que tengamos un Plan de Igualdad y un Código Ético que garantizan el desarrollo profesional de la plantilla y la igualdad de oportunidades en su selección dentro de un entorno libre de discriminación por cuestión de etnia, nacionalidad, origen social, edad, orientación sexual, expresión de género, religión o cualquier otra circunstancia personal, física o social.
En Capgemini Engineering valoramos todas las candidaturas, ¡no dudes en escribirte!
#LI-JTALLONA
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